我国化学药品申报的分类标准 国产化学药品批准上市分类(2010年) 仿制药(83%) 已有国家药品标雅的药品 改剂型药品(6%) 国内己上市药品，改变剂型，不改变给药途径 素】 不改变其药理作用 三类新药(7%) 已在国外上市销售仙尚未在国内上市销售的药品 二类新药(1%) 二类新药《0.8%) 未在国内外上市销售的制 未在国内外上市销售的药品（新合成提取方法、新药物组分 剂（新给药途径） 或新适应症) 生：数据以中请人提出申请的受理号计，原料药、制剂、制剂不同规格分别予以编号。2010年新药批文共 160件，其中包含216个已上市产品更换新批文。 资料米源：国家食品与药品监督管理局 This docm isproduced byrialverofPrnVisit wwwprinom for more infoio