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(四)影响粉剂药效的因素 有效成分在粉剂中的分布 2 有效成分的粉粒细度及超筛目细度粉粒的含量 、填料的种类和理化性质 二、粒剂 粒剂granule,G):由原药、载体和少量其他助剂通过混合、造粒工艺而制成的松散颗 粒状剂刑」 (一)粒剂的类别 粒剂种类与粒径 粒剂种类 筛目数 粒径(um) 大粒剂 5000-9000 颗粒剂 10-48 1680-297 微粒剂 48-200 297-74 (仁)组分及要求 (三)加工方法 (四)质量控制指标 1、挤压造粒法 2、句衣造粒法 3、吸附造粒法 三、可湿性粉剂 可湿性粉剂(wettable powders,WP):是含有原药、填料或载体、润湿剂、分散剂以及 其他辅助剂,经混合、粉碎工艺达到一定细度的粉状剂型。 (一)组分及要求 (二)加工方法 (三)质量控制指材 四、可溶性粉剂 可溶性粉剂(soluble powders,SP):由水溶性原药、填料和其他助剂组成,在使用浓度 下有效成分能够迅速分散而完全溶解于水中的粉状剂型。 )组分及要求 (仁)加工方法 常用的方法有热熔融喷雾干燥法、粉碎法及结品析出干燥法 (三)质量控制指标1、有效成分含量应当不低于标明含量:2、水分含量多数为≤3%:3 在水中全溶解时间一般小于2~3min:4、细度因品种不同而异。 五、水分散粒剂 水分散拉剂(ater dispersible us,WG)由原药、润湿剂、分散剂、隔离剂、稳定剂 黏结剂、填料或载 组成,使用时 入水中,能够较快崩解、分散,形成高度悬浮的周液分 散体系 该剂型优点是:1、使用时无粉尘污染:2、有效成分含量一般在50-90%,多在70%以 上,包装、储运方便和安全:3、不含水,因此制剂储存稳定性高:4、在水中分散性好,悬 浮率高:5、流动性好,计量方便,包装物易处理。水分散粒剂加工方法可分为干法和湿法 两种 六、水悬浮剂 水悬浮剂(aqucous suspension concentrate,SC)不溶于水的固体原药与润湿分散剂、粘度 调节剂及其他助剂和水经湿法研磨,在水中形成高度分散的粘稠、可流动的悬浮液体剂型。 (一)组分及要求 (四) 影响粉剂药效的因素 1、有效成分在粉剂中的分布 2、有效成分的粉粒细度及超筛目细度粉粒的含量 3、填料的种类和理化性质 二、粒剂 粒剂(granule,G):由原药、载体和少量其他助剂通过混合、造粒工艺而制成的松散颗 粒状剂型。 (一) 粒剂的类别 粒剂种类与粒径 粒剂种类 筛目数 粒径(μm) 大粒剂 - 5 000~9 000 颗粒剂 10~48 1 680~297 微粒剂 48~200 297~74 (二) 组分及要求 (三) 加工方法 (四) 质量控制指标 1、挤压造粒法 2、包衣造粒法 3、吸附造粒法 三、可湿性粉剂 可湿性粉剂(wettable powders,WP ):是含有原药、填料或载体、润湿剂、分散剂以及 其他辅助剂,经混合、粉碎工艺达到一定细度的粉状剂型。 (一) 组分及要求 (二) 加工方法 (三) 质量控制指标 四、可溶性粉剂 可溶性粉剂(soluble powders,SP):由水溶性原药、填料和其他助剂组成,在使用浓度 下有效成分能够迅速分散而完全溶解于水中的粉状剂型。 (一) 组分及要求 (二) 加工方法 常用的方法有热熔融喷雾干燥法、粉碎法及结晶析出干燥法 (三) 质量控制指标 1、有效成分含量应当不低于标明含量;2、水分含量多数为≤3%;3、 在水中全溶解时间一般小于 2~3min;4、细度因品种不同而异。 五、水分散粒剂 水分散粒剂(water dispersible granules,WG)由原药、润湿剂、分散剂、隔离剂、稳定剂、 黏结剂、填料或载体组成,使用时放入水中,能够较快崩解、分散,形成高度悬浮的固液分 散体系。 该剂型优点是:1、使用时无粉尘污染;2、有效成分含量一般在 50~90%,多在 70%以 上,包装、储运方便和安全;3、不含水,因此制剂储存稳定性高;4、在水中分散性好,悬 浮率高;5、流动性好,计量方便,包装物易处理。水分散粒剂加工方法可分为干法和湿法 两种。 六、水悬浮剂 水悬浮剂(aqueous suspension concentrate,SC)不溶于水的固体原药与润湿分散剂、粘度 调节剂及其他助剂和水经湿法研磨,在水中形成高度分散的粘稠、可流动的悬浮液体剂型。 (一) 组分及要求
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