三)对每项研究实施检査,并根据其内容和持续时间制定审查和检査计划,详细记录检査的内容、发现的问题、采 取的措施等,并在记录上签名,保存备査 (四)定期检査动物饲养设施、实验仪器和档案管理; (五)向机构负责人和/或专题负责人书面报告检查发现的问题及建议; (六)参与标准操作规程的制定,保存标准操作规程的副本, 第七条每项研究工作必须聘任专题负责人。专题负责人职责为: (一)全面负责该项研究工作的运行管理; 二)制定实验方案,严格执行实验方案,分析研究结果,撰写总结报告 三)执行标准操作规程的规定,及时提出修订或补充相应的标准操作规程的建议 (四)确保参与研究的工作人员明确所承担的工作,并掌握相应的标准操作规程 〔五)掌握研究工作的进展,检査各种实验记录,确保其及时、直接、准确和淸楚 (六)详细记录实验中出现的意外情况和采取的措施 (七)实验结束后,将实验方案、原始资料、应保存的标本、各种有关记录文件和总结报告等归档保存; 八)及时处理质量保证部门提出的问题,确保研究工作各环节符合要求。 第三章实验设施 第八条根据所从事的非临床研究的需要,建立相应的实验设施。各种实验设施应保 持清洁卫生,运转正常:各类设施布局应合理,防止交叉污染:环境条件及其调控应符合不同设施的要求。 第九条具备设计合理、配置适当的动物饲养设施,并能根据需要调控温度、湿度、空气洁净度、通风和照明等环境 条件。实验动物设施条件应与所使用的实验动物级别相符。动物饲养设施主要包括以下几方面 (一)不同种属动物或不同实验系统的饲养和管理设施; (二)动物的检疫和患病动物的隔离治疗设施 (三)收集和处置试验废弃物的设施 (四)清洗消毒设施 (五)供试品和对照品含有挥发性、放射性或生物危害性等物质时,应设置相应的饲养设施 第十条具备饲料、垫料、笼具及其它动物用品的存放设施。各类设施的配置应合理,防止与实验系统相互污染。易（三）对每项研究实施检查，并根据其内容和持续时间制定审查和检查计划，详细记录检查的内容、发现的问题、采 取的措施等，并在记录上签名，保存备查； （四）定期检查动物饲养设施、实验仪器和档案管理； （五）向机构负责人和/或专题负责人书面报告检查发现的问题及建议； （六）参与标准操作规程的制定，保存标准操作规程的副本。 第七条 每项研究工作必须聘任专题负责人。专题负责人职责为： （一）全面负责该项研究工作的运行管理； （二）制定实验方案，严格执行实验方案，分析研究结果，撰写总结报告； （三）执行标准操作规程的规定，及时提出修订或补充相应的标准操作规程的建议； （四）确保参与研究的工作人员明确所承担的工作，并掌握相应的标准操作规程； （五）掌握研究工作的进展，检查各种实验记录，确保其及时、直接、准确和清楚； （六）详细记录实验中出现的意外情况和采取的措施； （七）实验结束后，将实验方案、原始资料、应保存的标本、各种有关记录文件和总结报告等归档保存； （八）及时处理质量保证部门提出的问题，确保研究工作各环节符合要求。 第三章 实验设施 第八条 根据所从事的非临床研究的需要，建立相应的实验设施。各种实验设施应保 持清洁卫生，运转正常；各类设施布局应合理，防止交叉污染；环境条件及其调控应符合不同设施的要求。 第九条 具备设计合理、配置适当的动物饲养设施，并能根据需要调控温度、湿度、空气洁净度、通风和照明等环境 条件。实验动物设施条件应与所使用的实验动物级别相符。动物饲养设施主要包括以下几方面： （一）不同种属动物或不同实验系统的饲养和管理设施； （二）动物的检疫和患病动物的隔离治疗设施； （三）收集和处置试验废弃物的设施； （四）清洗消毒设施； （五）供试品和对照品含有挥发性、放射性或生物危害性等物质时，应设置相应的饲养设施。 第十条 具备饲料、垫料、笼具及其它动物用品的存放设施。各类设施的配置应合理，防止与实验系统相互污染。易