《临床实验室管理学》理论教学大纲 (供医子 医学检验技术专业本科使用) 我国医学检验事业的迅延发展，临床实验室不仅装各了各种类平的全自动分析设备，面且还广泛应用了分子生物学和计算机技 术。临床实验室又称医学实验室，与国外发达国家比，实验室环境和设备条件，距离已大大缩短，但临床实验室管理水平与国外比， 差距甚远。随着我国“临床实验室管理办法”的出台，对临床实验室的要求越来越高，除了强调检验中的质量管理外还对检验前、检 验中、临床实验的安全、信息化管理等提出了明确的要求。而要完善临床实验室的各项管理，不仅是临床实验室管理者的职责，更是 每一个工作人员的职责。因此，临床实验室管理学在培养从事临床实验室工作的人才中地位日趋重要。 本课程台在加强我国医学检验人才的培养，增加检验人员对其在临床实验室管理中的地位、职责和作用的认识。训练学生规范操 作、评价临床实验室的整体工作状态，强调建立质量管理体系在全面质量管理中的作用，提高检验水平，保证医疗质量与医疗安全。 本大纲适用于医学检验，医学检验技术专业本科使用，现将大纲使用中有关问愿说明如下 第技心内容的南费限据不同教学手段，讲报重点内容和介绍一极内容。有的内容可留给学生自学。 教材：《临床实验室管理学)，人民卫生出版社，李艳李山，3版，2012年 箪一音 临床实验室管话文 教学日的和要 (一)掌岸临床实验室定义、分类和临床实验室管理内容 ) 熟暴临床定验室人员和环境要求。 (三)了解我田临床实验室管理的现状和特点· 教学内容 仁生室的义能和分。 (三)临床实验室人员和环境要求， 临床实验室质量管理体系 教学百的和要求 (一)掌提质量管理体系、过程、程序、质量方针、操作规程、标准化操作规程、持续改进、内部审核和管理评审的定义。 (仁)熟悉质量管理体系的构成，质量管理体系建立的一般步骤，质量管理体系各层次文件的特点、内容、作用和编制的格式要 求，临床实验室标准化操作规程的编制，持铁改进的实现形式和意义，内部政进的主要途径和形式。 ()了解建立质量管理体系的依据、相关标准和应符合和要求，质量管理体系建立策划准备阶段看做的工作，质量管理体系文件 的层次及各层次文件之间的关系，影响质量管理体系运行的内外部因素及其控制。 临床实验空质量管理体系的建立】 (三)质量管理体系文件， (五)质量管理体系的运行和持续改 弟一草 方法学选择与评价 教学自的和要求 掌提检验方法的准确性、精密度、检测限和可报告范用的评价方法。 教学内容 第而章 检验项目的临床效能评价 教学的和要 (一）掌提检验项目临床效能评价指标。 (仁)热悉检验项目临床效能评价的内容、意义及临床应用证据的评价原则，检验项目临床效能评价的研究设计。 (三)了解提高检脸项目效率的方法。 《临床实验室管理学》理论教学大纲                （供医学检验、医学检验技术专业本科使用） Ⅰ 前言 我国医学检验事业的迅猛发展，临床实验室不仅装备了各种类型的全自动分析设备，而且还广泛应用了分子生物学和计算机技 术。临床实验室又称医学实验室，与国外发达国家比，实验室环境和设备条件，距离已大大缩短，但临床实验室管理水平与国外比， 差距甚远。随着我国“临床实验室管理办法”的出台，对临床实验室的要求越来越高，除了强调检验中的质量管理外还对检验前、检 验中、临床实验的安全、信息化管理等提出了明确的要求。而要完善临床实验室的各项管理，不仅是临床实验室管理者的职责，更是 每一个工作人员的职责。因此，临床实验室管理学在培养从事临床实验室工作的人才中地位日趋重要。 本课程旨在加强我国医学检验人才的培养，增加检验人员对其在临床实验室管理中的地位、职责和作用的认识。训练学生规范操 作、评价临床实验室的整体工作状态，强调建立质量管理体系在全面质量管理中的作用，提高检验水平，保证医疗质量与医疗安全。     本大纲适用于医学检验、医学检验技术专业本科使用。现将大纲使用中有关问题说明如下: 一 为了使教师和学生更好地掌握教材，大纲每一章节均由教学目的、教学要求和教学内容三部分组成。教学目的注明教学目 标，教学要求分掌握、熟悉和了解三个级别，教学内容与教学要求级别相对应，并统一标示(核心内容即知识点以下划实线，重点内 容以下划虚线，一般内容不标示)便于学生重点学习。 二 教师在保证大纲核心内容的前提下，可根据不同教学手段，讲授重点内容和介绍一般内容，有的内容可留给学生自学。 三 总教学参考学时为30学时, 其中理论30学时。 四 教材：《临床实验室管理学》，人民卫生出版社，李艳李山，3版，2012年。                                             II 正文 第一章 临床实验室管理概论 一 教学目的和要求 (一) 掌握临床实验室定义、分类和临床实验室管理内容。 (二) 熟悉临床实验室人员和环境要求。 (三) 了解我国临床实验室管理的现状和特点。 二 教学内容 (一) 临床实验室的定义、功能和分类。 (二) 临床实验室管理的内容。 （三）临床实验室人员和环境要求。 第二章 临床实验室质量管理体系 一 教学目的和要求 (一) 掌握 质量管理体系、过程、程序、质量方针、操作规程、标准化操作规程、持续改进、内部审核和管理评审的定义。 (二) 熟悉 质量管理体系的构成，质量管理体系建立的一般步骤，质量管理体系各层次文件的特点、内容、作用和编制的格式要 求，临床实验室标准化操作规程的编制，持续改进的实现形式和意义，内部改进的主要途径和形式。 (三) 了解 建立质量管理体系的依据、相关标准和应符合和要求，质量管理体系建立策划准备阶段需做的工作，质量管理体系文件 的层次及各层次文件之间的关系，影响质量管理体系运行的内外部因素及其控制。 二 教学内容 (一) 临床实验室质量管理体系概论。 (二) 临床实验室质量管理体系的建立。 （三）质量管理体系文件。 （四）临床检验操作规程。 （五）质量管理体系的运行和持续改进。 第三章 方法学选择与评价 一 教学目的和要求 (一) 掌握 检验方法的准确性、精密度、检测限和可报告范围的评价方法。 (二) 熟悉 对新方法进行选择和评价程序，误差的分类及不确定度的概念。 (三) 了解 决定性方法、参考方法和常规方法的概念，参考物质的分级。 二 教学内容 (一) 实验方法的选择和评价。 (二) 量值溯源、误差及不确定度。 （三）方法学评价。 第四章 检验项目的临床效能评价 一 教学目的和要求 (一) 掌握 检验项目临床效能评价指标。 (二) 熟悉 检验项目临床效能评价的内容、意义及临床应用证据的评价原则，检验项目临床效能评价的研究设计。 (三) 了解 提高检验项目效率的方法。 教学内容