基本内容 辅助手段和 时间分配 第1章绪论 引言 本章介绍了临床药理学的概念、发展概况、主要研究内容和主要简述,5分 职能,围绕着新药的临床药理评价,简述了临床试验Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ 期的主要内容。对临床药理试验设计的主要方法及其应用作了评述。 此外,对于人体试验的道德规范,人体试验必须遵循的最高宗旨和根 本原则也作了简要阐述。 临床药理学( clinical pharmacology)是药理学科的分支,是研究药 物在人体内作用规律和人体与药物间相互作用过程的一门交叉学科 它以药理学与临床医学为基础,阐述药物代谢动力学(简称药代动力学 或药动学)、药物效应动方学(简称药效学)、毒副反应的性质和机制及 药物相互作用的规律等。 目标促进医药结合、基础与临床结合,指导临床合理用药,提高 治疗水平,推动医学与药理学发展 主要任务 ①对新药的有效性与安全性做出科学评价,通过血药浓度监测调 整给药方案,安全有效的使用药物 ②监察上市后药物不良反应,保障人民用药安全; ③通过医疗与会诊,合理使用药物,改善病人的治疗。 临床药理学是现代医学的医疗、教学与科硏等不可忽视的一门学 科,它的发展对我国的新药开发、药品管理、医疗质量和医药研究水 平的提高也起着十分重要的作用 第1节临床药理学发展概况 1.国外临床药理学的发展简介 1.1.概述 20世纪30年代提出临床药理学概念的,最近30多年来逐渐形成了 门独立的学科。 1947年美国首次授予临床药理学代表人物 Harry Cold教授为院士 1954年美国 John Hopkins大学建立了第一个临床药理室,并开始讲授 临床药理学课程。随后,瑞典、日本和许多欧美国家也纷纷 成立了临床药理学机构,开设了临床药理学课程。 1972年瑞典卡罗林斯卡( Karolinska)医学院附属霍定( Buddings)医院建 立的临床药理室接纳各国学者进修,被分别誉为“国际临床 药理室”和“国际药理培训中心”。 12.机构建设及国际会议 1967年意大利于在欧洲第一个成立了全国临床药理学会 1971年美国也正式成立了临床药理学会 国际药理联合会( IUPHAR)为了促进临床药理学的发展特地建立了临 床药理专业组。基 本 内 容 辅助手段和 时间分配 第 1 章 绪 论 引言 本章介绍了临床药理学的概念、发展概况、主要研究内容和主要 职能，围绕着新药的临床药理评价，简述了临床试验Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ 期的主要内容。对临床药理试验设计的主要方法及其应用作了评述。 此外，对于人体试验的道德规范，人体试验必须遵循的最高宗旨和根 本原则也作了简要阐述。 临床药理学(clinical pharmacology) 是药理学科的分支，是研究药 物在人体内作用规律和人体与药物间相互作用过程的一门交叉学科。 它以药理学与临床医学为基础，阐述药物代谢动力学(简称药代动力学 或药动学)、药物效应动方学(简称药效学)、毒副反应的性质和机制及 药物相互作用的规律等。 目标 促进医药结合、基础与临床结合，指导临床合理用药，提高 治疗水平，推动医学与药理学发展 主要任务 ①对新药的有效性与安全性做出科学评价，通过血药浓度监测调 整给药方案，安全有效的使用药物； ②监察上市后药物不良反应，保障人民用药安全； ③通过医疗与会诊，合理使用药物，改善病人的治疗。 临床药理学是现代医学的医疗、教学与科研等不可忽视的一门学 科，它的发展对我国的新药开发、药品管理、医疗质量和医药研究水 平的提高也起着十分重要的作用。 第 1 节 临床药理学发展概况 1. 国外临床药理学的发展简介 1.1. 概述 20 世纪 30 年代 提出临床药理学概念的，最近 30 多年来逐渐形成了 一门独立的学科。 1947 年 美国首次授予临床药理学代表人物 Harry Cold 教授为院士； 1954 年 美国 John Hopkins 大学建立了第一个临床药理室，并开始讲授 临床药理学课程。随后，瑞典、日本和许多欧美国家也纷纷 成立了临床药理学机构，开设了临床药理学课程。 1972 年 瑞典卡罗林斯卡(Karolinska)医学院附属霍定(Huddings)医院建 立的临床药理室接纳各国学者进修，被分别誉为“国际临床 药理室”和“国际药理培训中心”。 1.2. 机构建设及国际会议 1967 年 意大利于在欧洲第一个成立了全国临床药理学会 1971 年 美国也正式成立了临床药理学会。 国际药理联合会(1UPHAR)为了促进临床药理学的发展特地建立了临 床药理专业组。 简述，5 分 钟