江大学网络教育精品资源共享课 1.掌握色谱法的系统适用性试验、含量测定方法和含量计算。掌握 高效液相法的常用固定相、流动相、检测器,以及《中国药典》对仪 器的要求。掌握常用气相色谱柱、检测器与适用范围,以及《中国药 色谱法测定 7药物的含量 5典》对色谱条件和仪器的要求。 2.熟悉毛细管电泳法、分子排阻法和离子色谱法原理与应用。 3.了解手性高效液相法、超高效液相色谱法和常用色-质联用技术的 原理与应用。 1.熟悉中药分析的特点、前处理方法、药物的性状、鉴别、色谱法 中药与天然 测定药效成分含量 8 药物的分析 2.了解中药指纹图谱和DNA分子标记鉴别法,中药及其制剂的杂质 检查项目和测定方法,以及其它含量测定方法。 1.熟悉生物药物的定义、特点、理化鉴别方法、杂质来源与分类 生物药物的 9 含量(效价)表示方法及理化测定法。 分析 2.了解生物药物的其他定性定量方法、特殊杂质与安全性检查项目。 1.熟悉药品质量标准制订的基本原则、质量研究的主要内容、质量 标准与起草说明的编写。熟悉药物E的确定、鉴别方法选用原则、 10/约品质量标 有关物质检查和含量测定方法的制定 的制订 2.了解药品质量标准的分类、新药申报需要上报的资料,药品名称、 性状、鉴别、一般杂质和残留溶剂检查方法的制定,药品稳定性试验 内容与测定方法 ③教学活动 本课程学习主要形式:以课件学习为主,辅以网上实时和非实时答疑、网上BBS讨论。课件自 学由学生根据教学周历表要求,自主安排学习计划。具体如下: 1、自主性学习:借助教材、视频课件、学习指南、习题库、课外阅读等网上內容,进行自主 性学习; 2、互动性学习:通过在线专题讨论、辅导答疑、BBS交流、电子邮件、电话等形式,与教师、 同学进行交流,解决学习中疑难问题;浙江大学网络教育精品资源共享课 7 色谱法测定 药物的含量 5 1. 掌握色谱法的系统适用性试验、含量测定方法和含量计算。掌握 高效液相法的常用固定相、流动相、检测器，以及《中国药典》对仪 器的要求。掌握常用气相色谱柱、检测器与适用范围，以及《中国药 典》对色谱条件和仪器的要求。 2. 熟悉毛细管电泳法、分子排阻法和离子色谱法原理与应用。 3. 了解手性高效液相法、超高效液相色谱法和常用色-质联用技术的 原理与应用。 8 中药与天然 药物的分析 2 1. 熟悉中药分析的特点、前处理方法、药物的性状、鉴别、色谱法 测定药效成分含量。 2. 了解中药指纹图谱和 DNA 分子标记鉴别法，中药及其制剂的杂质 检查项目和测定方法，以及其它含量测定方法。 9 生物药物的 分析 1 1. 熟悉生物药物的定义、特点、理化鉴别方法、杂质来源与分类、 含量（效价）表示方法及理化测定法。 2. 了解生物药物的其他定性定量方法、特殊杂质与安全性检查项目。 10 药品质量标 准的制订 2 1. 熟悉药品质量标准制订的基本原则、质量研究的主要内容、质量 标准与起草说明的编写。熟悉药物 1% E1cm 的确定、鉴别方法选用原则、 有关物质检查和含量测定方法的制定。 2. 了解药品质量标准的分类、新药申报需要上报的资料，药品名称、 性状、鉴别、一般杂质和残留溶剂检查方法的制定，药品稳定性试验 内容与测定方法。 教学活动 本课程学习主要形式：以课件学习为主，辅以网上实时和非实时答疑、网上 BBS 讨论。课件自 学由学生根据教学周历表要求，自主安排学习计划。具体如下： 1、自主性学习：借助教材、视频课件、学习指南、习题库、课外阅读等网上内容，进行自主 性学习； 2、互动性学习：通过在线专题讨论、辅导答疑、BBS 交流、电子邮件、电话等形式，与教师、 同学进行交流，解决学习中疑难问题；