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或溶解。 (2)与主药无配伍禁忌,无毒性、无过敏性、对粘膜无刺激性。不影响主药的含量测 定。 (3)熔点与凝固点相距较近,具润湿与乳化能力,能混入较多的水。 (4)在贮藏过程中不易霉变,且理化性质稳定。 【考点2】基质的类型及代表品种的性质 1、脂肪性基质: ★(1)可可豆脂可可豆脂具有同质多晶性,有a、B、Y3种晶型,其中a、Y两 种晶型不稳定,熔点较低,B型稳定,熔点为34℃,当加热至36℃后迅速冷至凝点(15℃) 以下,则形成大量的a、Y晶型而使可可豆脂的熔点仅为24℃,以致难于成型和包装。不 做阴道栓用基质。 (2)半合成甘油脂肪酸酯类为目前较理想的一类油脂性栓剂基质。 2.水溶性及亲水性性基质 (1)甘油明胶本品常作阴道栓的基质,但不适用于与蛋白质有配伍禁忌的药物。 (2)聚乙二醇本品遇体温不熔化,能缓缓溶于直肠体液中,但对直肠粘膜有刺激作 用,加入20%以上的水可避免刺激性。但易吸湿受潮变形。 四、栓剂的制备 ★【考点1】栓剂的制法 一般有搓捏法、冷压法及热熔法三种,可按基质的不同而选择。 1.搓捏法此法适用于脂肪性基质小量临时制备。 2.冷压法适用于大量生产脂肪性基质栓剂。 3.热熔法脂肪性基质及水溶性基质的栓剂均可用此法制备。 【考点2】热熔法制备栓剂的要点 工艺流程:熔融基质-加入药物一注模-冷却-刮削-取出-成品 ★【考点3】润滑剂的种类与选用油脂性基质的栓剂制备时,常用肥皂、甘油各1份与 90%乙醇5份制成的溶液作为润滑剂,水溶性或亲水性基质的栓剂则用液体石蜡、植物油等 作为润滑剂。 ★【考点4】置换值(置换价) 药物的重量与同体积基质的重量之比值称为置换值,又称置换价。X=G-W/fG为空白 栓重,W为每个栓中主药重,f为置换价。或溶解。 (2)与主药无配伍禁忌,无毒性、无过敏性、对粘膜无刺激性。不影响主药的含量测 定。 (3)熔点与凝固点相距较近,具润湿与乳化能力,能混入较多的水。 (4)在贮藏过程中不易霉变,且理化性质稳定。 【考点 2】基质的类型及代表品种的性质 1、脂肪性基质: ★(1)可可豆脂 可可豆脂具有同质多晶性,有α、β、γ3 种晶型,其中α、γ两 种晶型不稳定,熔点较低,β型稳定,熔点为 34℃,当加热至 36℃后迅速冷至凝点(15℃) 以下,则形成大量的α、γ晶型而使可可豆脂的熔点仅为 24℃,以致难于成型和包装。不 做阴道栓用基质。 (2)半合成甘油脂肪酸酯类 为目前较理想的一类油脂性栓剂基质。 2.水溶性及亲水性性基质 (1)甘油明胶 本品常作阴道栓的基质,但不适用于与蛋白质有配伍禁忌的药物。 (2)聚乙二醇 本品遇体温不熔化,能缓缓溶于直肠体液中,但对直肠粘膜有刺激作 用,加入 20%以上的水可避免刺激性。但易吸湿受潮变形。 四、栓剂的制备 ★【考点 1】栓剂的制法 一般有搓捏法、冷压法及热熔法三种,可按基质的不同而选择。 1.搓捏法 此法适用于脂肪性基质小量临时制备。 2.冷压法 适用于大量生产脂肪性基质栓剂。 3.热熔法 脂肪性基质及水溶性基质的栓剂均可用此法制备。 【考点 2】热熔法制备栓剂的要点 工艺流程:熔融基质-加入药物-注模-冷却-刮削-取出-成品 ★【考点 3】润滑剂的种类与选用油脂性基质的栓剂制备时,常用肥皂、甘油各 1 份与 90%乙醇 5 份制成的溶液作为润滑剂,水溶性或亲水性基质的栓剂则用液体石蜡、植物油等 作为润滑剂。 ★【考点 4】置换值(置换价) 药物的重量与同体积基质的重量之比值称为置换值,又称置换价。X=G-W/f G 为空白 栓重,W 为每个栓中主药重,f 为置换价
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