aranjo's Adverse drug reaction Probability Scale 问题 是否不知道分值 以前有类似的报道吗? 2不良事件是在应用可疑药物之后出现的吗? 3当撤药后或应用特定的对抗药后不良反应有所+10 好转吗? 4当再次用药后,不良反应又出现吗? 5有其他非药物因素可引起该不良反应吗? 1+2 6使用安慰剂后,不良反应再次出现了吗? 0000 7药物血(或其他体液)浓度达到中毒浓度了吗?+10 8增加(或减少)药物剂量,不良反应加重或减轻)+10 9病人以前暴露于该药或同类药有类似的反应吗?+10 10该不良事件可被其他客观证据证明吗? 合计 判断标准:总分≥9肯定( definite),5-8很可能( probable) 1-4可能( possilbe),≤0可疑( doubtful) 我国卫生部ADR中心推荐的评分法 根据对以下5个问题的回答 1)开始用药的时间和不良反应出现的时间有无合理的先后关系? 2)所怀疑的不良反应是否符合该药品已知不良反应的类型? 3)所怀疑的不良反应是否可用并用药的作用,病人的临床状态或其他疗法的影响 来解释? 4)停药或减量后,反应是否减轻或消失? 5)再次接触可疑药品是否再次出现同样的反应? 肯定 很可能 2+++ 可能 可疑 +++ 士士+ 士士 ? 不可能 说明:+表示肯定;-表示否定;±表示难以肯定或否定;?表示情况不明 问 A.你的评分多少? B.这两个模式有什么主要缺点或弱点? C.你有什么建议? (二)宏观评价 A.各种用于因果关联研究的流行病学设计方法有什么各自的优点和缺点? 如:病例报告,病例系列,病例对照硏究,队列硏究,随机临床试验, 荟萃分析 B.药物不良反应的研究主要运用哪些方法? 第167页Naranjo’s Adverse Drug Reaction Probability Scale 问题 是 否 不知道 分值 1 .以前有类似的报道吗? +1 0 0 2 不良事件是在应用可疑药物之后出现的吗？ +2 -1 0 3 当撤药后或应用特定的对抗药后不良反应有所 好转吗？ +1 0 0 4 当再次用药后，不良反应又出现吗? +2 -1 0 5 有其他非药物因素可引起该不良反应吗? -1 +2 0 6 使用安慰剂后,不良反应再次出现了吗? -1 +1 0 7 药物血(或其他体液)浓度达到中毒浓度了吗？ +1 0 0 8 增加(或减少)药物剂量，不良反应加重(或减轻) 了吗? +1 0 0 9 病人以前暴露于该药或同类药有类似的反应吗? +1 0 0 10 该不良事件可被其他客观证据证明吗? +1 0 0 合计 判断标准: 总分≥9 肯定(definite); 5-8 很可能(probable); 1-4 可能(possilbe); ≤0 可疑(doubtful) 我国卫生部 ADR 中心推荐的评分法 根据对以下 5 个问题的回答: 1) 开始用药的时间和不良反应出现的时间有无合理的先后关系? 2) 所怀疑的不良反应是否符合该药品已知不良反应的类型? 3) 所怀疑的不良反应是否可用并用药的作用,病人的临床状态或其他疗法的影响 来解释? 4) 停药或减量后,反应是否减轻或消失? 5) 再次接触可疑药品是否再次出现同样的反应? 1 2 3 4 5 肯定 + + - + + 很可能 + + - + + 可能 + + ± ± ? 可疑 + - ± ± ? 不可能 - - + - - 说明：+ 表示肯定；- 表示否定； ±表示难以肯定或否定； ？表示情况不明 问： A. 你的评分多少？ B. 这两个模式有什么主要缺点或弱点？ C. 你有什么建议？ （二）宏观评价： A. 各种用于因果关联研究的流行病学设计方法有什么各自的优点和缺点？ 如：病例报告，病例系列，病例对照研究，队列研究，随机临床试验， 荟萃分析 B. 药物不良反应的研究主要运用哪些方法？ 第 167 页