企业验证,促进企业医疗装备可靠性水平提升10%以上;建立企业的 可靠性管理体系,并在2家以上企业推广应用,提交应用测试规范和 运行报告;完成不少于6项标准草案或省级以上监管机构认可的可靠 性评价规范及指导性原则,建立2类以上核心部件的可靠性测试平台; 申请/获得不少于1项核心发明专利。 实施年限:2017-2019年。 拟支持项目数:1-2个。 有关说明:国家认定的放射治疗装备专业检测机构牵头,企业、 科研院所参与联合申报,支持国家级开放共性关键技术平台建设。鼓 励创新团队参与申报或与海外团队合作申报。其他经费(包括地方财 政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于1: 1.4生物学效应评估技术 1.4.1生物学效应评估技术 研究内容:针对数字诊疗装备的生物学效应评价难点问题,开展 电磁场和电磁波、射线和粒子相关生物学效应评估新技术、新方法研 究,建立新的生物学效应评价体系。 考核指标:建立新型数字诊疗装备相关的生物学效应评估技术的 理论和方法,研发相关的测试评估装置,并提交测试规范和应用报告 申请/获得不少于1项核心发明专利。 实施年限:2017-2019年。6 企业验证，促进企业医疗装备可靠性水平提升 10%以上；建立企业的 可靠性管理体系，并在 2 家以上企业推广应用，提交应用测试规范和 运行报告；完成不少于 6 项标准草案或省级以上监管机构认可的可靠 性评价规范及指导性原则，建立 2类以上核心部件的可靠性测试平台； 申请/获得不少于 1 项核心发明专利。 实施年限：2017-2019 年。 拟支持项目数：1-2 个。 有关说明：国家认定的放射治疗装备专业检测机构牵头，企业、 科研院所参与联合申报，支持国家级开放共性关键技术平台建设。鼓 励创新团队参与申报或与海外团队合作申报。其他经费(包括地方财 政经费、单位出资及社会渠道资金等)与中央财政经费比例不低于 1： 1。 1.4 生物学效应评估技术 1.4.1 生物学效应评估技术 研究内容：针对数字诊疗装备的生物学效应评价难点问题，开展 电磁场和电磁波、射线和粒子相关生物学效应评估新技术、新方法研 究，建立新的生物学效应评价体系。 考核指标：建立新型数字诊疗装备相关的生物学效应评估技术的 理论和方法，研发相关的测试评估装置，并提交测试规范和应用报告； 申请/获得不少于 1 项核心发明专利。 实施年限：2017-2019 年