北京中关村科技发展(控股)股份有限公司2018年年度报告全文 第三节公司业务概要 报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 (一)公司从事的主要业务 报告期内,公司业务主要分为生物医药、个人护理用品、养老服务业务和其他业务。其中:生物医药包括化学药及中 药,主要从事外用制剂、片剂、注射剂、原料药、胶囊制剂、口服溶液剂、颗粒剂、麻醉药品及二类精神药品的研发、制造 与销售:药品临床前研究服务及药品一致性评价研究服务:个人护理用品主要包括口腔清洁用品销售;养老服务业务主要包 括集中养老服务、居家养老服务、健康管理、健康咨询及预防保健咨询等:其他业务主要包括物业管理、餐饮、住宿、制造 销售商品混凝土和水泥制品、投资及公司不归类于生物医药、个人护理用品和养老服务业务的其他业务。 1、医药主要产品 (1)报告期内,公司已进入注册程序的药品情况 匚药品名称阵册分类园应症或者功能主治 注册阶段进展 阳母皂苷BⅡ及胶囊|中药1类等铺助改善记忆,用于治疗血管性018年5月31日保健食品智参颗粒审评中;中药类新药 痴呆及脑卒 阳母皂苷BI及胶囊已获得临床批件 富马酸比索洛尔片「致性评高血压、冠心病(心绞痛)、伴08年10月22日受理,目前完成一致性评价研究申报工 价(补充电有心室收缩功能减退的中度至重作,CDE技术在审评中 度慢性稳定性心力衰竭 氤酚羟考酮片 化药3类适用于各种原因引起的中、重度017年获得临床批件,已完成预BE,结果不等效,需要 总、慢性疼痛。 锉续调整处方工艺。参比制剂2019年1月中旬已到位, 即将开展全面仿制药开发 抗真菌类药物:用于治疗浅014年完成药学研究申报生产,2016年进入CDE专业审 表皮肤真菌感染,如手足癣,体2018年1月提交补充资料,根据国家审评政策的调整 股癣,花斑癣,皮肤念珠菌病等制剂增加原料药供应商申报后启动关联审评。 磺酸托烷司琼注射液补充申请|预防和治疗癌症化疗引起的恶心补充资料已提交,CDE技术审评中 (变更规格)(2ml: 已委托第三方完成包材相容性试验。 g:以托烷司琼计) (2)报告期内,公司现有主要药品情况 药品名称陆册分类应症或者功能主治 发明专利起止期限 否属于中是否进入20 保护品种库版医保目录 畜马酸比索洛尔化药3类高血压、冠心病(心绞痛)、伴有心p0202 收缩功能减退的中度至重度慢性 稳定性心力衰竭。 甲磺酸托烷司琼化药3类顶防和治疗癌症化疗引起的恶心和无 注射液 呕吐 五加生化胶囊原中药3类[益气养血,活血祛瘀。适用于经期及、一种五加生化药剂的制造方 人流术后、产后气虚血瘀所致阴道法发明专利,时间:20020 血,血色紫暗或有血块,小腹疼痛按、五加生化胶囊的检测方法发北京中关村科技发展(控股)股份有限公司 2018 年年度报告全文 9 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否 （一）公司从事的主要业务 报告期内，公司业务主要分为生物医药、个人护理用品、养老服务业务和其他业务。其中：生物医药包括化学药及中 药，主要从事外用制剂、片剂、注射剂、原料药、胶囊制剂、口服溶液剂、颗粒剂、麻醉药品及二类精神药品的研发、制造 与销售；药品临床前研究服务及药品一致性评价研究服务；个人护理用品主要包括口腔清洁用品销售；养老服务业务主要包 括集中养老服务、居家养老服务、健康管理、健康咨询及预防保健咨询等；其他业务主要包括物业管理、餐饮、住宿、制造 销售商品混凝土和水泥制品、投资及公司不归类于生物医药、个人护理用品和养老服务业务的其他业务。 1、医药主要产品 （1）报告期内，公司已进入注册程序的药品情况。 药品名称 注册分类 适应症或者功能主治 注册阶段\进展 知母皂苷BⅡ及胶囊 中药1类等 辅助改善记忆，用于治疗血管性 痴呆及脑卒。 2018年5月31日保健食品智参颗粒审评中；中药I类新药 知母皂苷BII及胶囊已获得临床批件 富马酸比索洛尔片 一致性评 价（补充申 请） 高血压、冠心病（心绞痛）、伴 有心室收缩功能减退的中度至重 度慢性稳定性心力衰竭。 2018年10月22日受理，目前完成一致性评价研究申报工 作，CDE技术在审评中。 氨酚羟考酮片 化药3类 适用于各种原因引起的中、重度 急、慢性疼痛。 2017年获得临床批件，已完成预BE，结果不等效，需要 继续调整处方工艺。 参比制剂2019年1月中旬已到位， 即将开展全面仿制药开发。 联苯苄唑原料药 化药6类 广谱抗真菌类药物；用于治疗浅 表皮肤真菌感染，如:手足癣，体、 股癣，花斑癣，皮肤念珠菌病等。 2014年完成药学研究申报生产，2016年进入CDE专业审 评，2018年1月提交补充资料，根据国家审评政策的调整， 待制剂增加原料药供应商申报后启动关联审评。 甲磺酸托烷司琼注射液 （变更规格）（2ml： 5mg；以托烷司琼计） 补充申请 预防和治疗癌症化疗引起的恶心 和呕吐。 补充资料已提交，CDE技术审评中； 已委托第三方完成包材相容性试验。 （2）报告期内，公司现有主要药品情况。 药品名称 注册分类 适应症或者功能主治 发明专利起止期限 是否属于中 药保护品种 是否进入2017 年版医保目录 富马酸比索洛尔 片 化药3类 高血压、冠心病（心绞痛）、伴有心 室收缩功能减退的中度至重度慢性 稳定性心力衰竭。 2002-2022 否 是 甲磺酸托烷司琼 注射液 化药3类 预防和治疗癌症化疗引起的恶心和 呕吐 无 否 是 五加生化胶囊 原中药3类 益气养血，活血祛瘀。适用于经期及 人流术后、产后气虚血瘀所致阴道流 血，血色紫暗或有血块，小腹疼痛按 1、一种五加生化药剂的制造方 法发明专利，时间：2002-2022； 2、五加生化胶囊的检测方法发 否 是