生物技术药物的定义及发展 是指采用DNA重组技术或其他生物新技术生产的治疗药物，其实质是利 用现代生物技术制备其他方法难以获得的生物活性物质，如多肽、蛋白 质、核酸及其衍生物。 Therapeutic biologics approved by FDA in 1984~2014 Drug category Approvals mAbs 48(38.40%) Enzymes 19(15.20%) 招云分888云6的 Interferon 12(9.60% 1982年世界首个基因工程药物-重组 Fusion proteins 8(6.40%) 人胰岛素上市，商品名Humulin Colony stimulating factor 8(6.40%) Hormones 8(6.40%) 用重组 Growth factors 5(4.00%) Peptides 5(4.00%) Cytotoxins 5(4.00%) Anticoagulants 5(4.00%) 1989年我国首个基因工程药物-重组 Interleukin 2(1.60%) 人干扰素批准投产 Total 125生物技术药物的定义及发展 是指采用DNA重组技术或其他生物新技术生产的治疗药物，其实质是利 用现代生物技术制备其他方法难以获得的生物活性物质，如多肽、蛋白 质、核酸及其衍生物。 Therapeutic biologics approved by FDA in 1984 ～ 2014 Drug category Approvals mAbs 48(38.40%) Enzymes 19(15.20%) Interferon 12(9.60% Fusion proteins 8(6.40%) Colony stimulating factor 8(6.40%) Hormones 8(6.40%) Growth factors 5(4.00%) Peptides 5(4.00%) Cytotoxins 5(4.00%) Anticoagulants 5(4.00%) Interleukin 2(1.60%) Total 125 1982年世界首个基因工程药物-重组 人胰岛素上市，商品名Humulin 1989年我国首个基因工程药物-重组 人干扰素批准投产