中药材质量标准 中文名穿山甲 汉语拼音 Chuanshanjia 英文名 SQUAMA MANITIS 来源本品为鲮鲤科动物穿山甲 Manis pentadactyla Linnaeus的鱗甲。收集鳞甲,洗 净晒干。 性状本品呈扇面形、三角形、菱形或盾形的扁平片状或半折合状。中间较厚,边缘较 薄,大小不一。外表面黑褐色或黄褐色,有光泽,较宽的一端有数十条排列整齐 的纵纹及数条横线纹;较窄的一端光滑。内表面色较浅,中部有一条明显突起的 弓形横向棱线,其下方有数条与棱线相平行的细纹。角质,半透明,坚韧而有弹 性,不易折断。气微腥,味淡, 鉴别(1)取本品粗粉约lg,加二氯甲烷6oml,加热回流4小时,放冷,滤过,滤液 蒸干,残渣加二氯甲烷lml使溶解,作为供试品溶液。另取穿山甲对照药材1g, 同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试 验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(20: 1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以醋酐-硫酸(9:1)混合液,在80℃加热 5分钟,分别置日光及紫外光灯(365m)下检视。供试品色谱中,在与对照药材 色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。 (2)取本品粗粉约1g,置索氏提取器中,加75%乙醇80ml,加热回流4小时, 取回流提取液,置水浴上蒸至约l0m,滤过,滤液蒸干,残渣加75%乙醇lml使 溶解,作为供试品溶液。另取穿山甲对照药材,同法制成对照药材溶液。再取亮 氨酸、缬氨酸、甘氨酸、丙氨酸、精氨酸对照品,加75%乙醇制成每1m各含0lmg 的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB) 试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-乙 醇冰醋酸-水(8:1:2:4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,热 风吹至斑点清晰。供试品色谱中,在与对照药材、对照品色谱相应的位置上,分 别显相同颜色的斑点。 检查杂质取本品粉末500g,不得过4%(中国药典2000年版一部附录ⅨA) 对二氯苯照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥE)测定,应不 得检出。 色谱条件与系统适用性试验以硅酮(OV-17)为固定相,涂布浓度为1.5% 柱温85℃。理论板数按对二氯苯计算,应不低于2000 对照品溶液的制备:取对二氯苯对照品约20mg,精密称定,置100m量瓶中, 加环己烷溶解并稀释至刻度,摇匀。 供试品溶液的制备:将本品粉碎成粗粉,混匀,取样品5g,精密称定,精密 加入环己烷10ml,密塞,超声处理15分钟,放冷后滤过,即得。 测定法精密量取对照品溶液及供试品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪, 测定,计算,即得中药材质量标准 中文名 穿山甲 汉语拼音 Chuanshanjia 英文名 SQUAMA MANITIS 来源 本品为鲮鲤科动物穿山甲 Manis pentadactyla Linnaeus 的鳞甲。收集鳞甲，洗 净晒干。 性状 本品呈扇面形、三角形、菱形或盾形的扁平片状或半折合状。中间较厚，边缘较 薄，大小不一。外表面黑褐色或黄褐色，有光泽，较宽的一端有数十条排列整齐 的纵纹及数条横线纹；较窄的一端光滑。内表面色较浅，中部有一条明显突起的 弓形横向棱线，其下方有数条与棱线相平行的细纹。角质，半透明，坚韧而有弹 性，不易折断。气微腥，味淡。 鉴别 （1）取本品粗粉约 1g，加二氯甲烷 60ml，加热回流 4 小时，放冷，滤过，滤液 蒸干，残渣加二氯甲烷 1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取穿山甲对照药材 1g， 同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典 2000 年版一部附录Ⅵ B）试 验，吸取上述两种溶液各 10μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以甲苯-丙酮（20： 1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以醋酐-硫酸（9：1）混合液，在 80℃加热 5 分钟，分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材 色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。 （2）取本品粗粉约 1g，置索氏提取器中，加 75%乙醇 80ml，加热回流 4 小时， 取回流提取液，置水浴上蒸至约 10ml，滤过，滤液蒸干，残渣加 75%乙醇 1ml 使 溶解，作为供试品溶液。另取穿山甲对照药材，同法制成对照药材溶液。再取亮 氨酸、缬氨酸、甘氨酸、丙氨酸、精氨酸对照品，加 75%乙醇制成每 1ml 各含 0.1mg 的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典 2000 年版一部附录Ⅵ B） 试验，吸取上述三种溶液各 10μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以正丁醇-乙 醇-冰醋酸-水（8：1：2：4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，热 风吹至斑点清晰。供试品色谱中，在与对照药材、对照品色谱相应的位置上，分 别显相同颜色的斑点。 检查 杂质 取本品粉末 500g，不得过 4%（中国药典 2000 年版一部附录Ⅸ A） 对二氯苯 照气相色谱法（中国药典 2000 年版一部附录Ⅵ E）测定，应不 得检出。 色谱条件与系统适用性试验 以硅酮（OV-17）为固定相，涂布浓度为 1.5%。 柱温 85℃。理论板数按对二氯苯计算，应不低于 2000。 对照品溶液的制备：取对二氯苯对照品约 20mg，精密称定，置 100ml 量瓶中， 加环己烷溶解并稀释至刻度，摇匀。 供试品溶液的制备：将本品粉碎成粗粉，混匀，取样品 5g，精密称定，精密 加入环己烷 10ml，密塞，超声处理 15 分钟，放冷后滤过，即得。 测定法 精密量取对照品溶液及供试品溶液各 1μl，分别注入气相色谱仪， 测定，计算，即得