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DB51/T2565-2022 道地药材商品(包括野生和家种)的主要出产区域。 3.6 特色生产技术indigenous technology for cultivation of sichuan daodi chinese medicinal materials 对川产道地药材品质形成具有显著影响的特定传统种植(养殖)技术与工艺。 3.7 特色产地采收、初加工技术indigenous technology for col lecting and primary processing 对川产道地药材品质形成具有显著影响的产地特定传统采收技术要求,初加工技术、方法与工艺。 4认证文件要求 4.1认证文件名称 应采用国家现行标准中采用的名称,标准文件名称统一为“川产道地药材认证**”。 注:*为某特定川产道地药材品种的法定名称,或某特定的川产道地药材认证的特定方法、技术。 示例:川产道地药材认证川芎 4.2认证标准的文件结构和内容 起草的特定品种的川产道地药材认证文件至少应包含名称、范围、规范性引用文件、术语和定义、 要求、判定规则及认证程序等部分。应规定能对川产道地药材的符合性进行判定的特性要求,包括:历 史沿革、道地产区、基原、生态环境、特色生产加工技术、环境质量安全、药材质量(外观性状、特征 化学成分、生物活性评价等)、质量追溯等。 5认证关键要素要求 5.1历史沿革 参考历代本草、古典医籍、地方志、文史等描述,对基原、产地、品质加以考证。基原、产地、品 质的文献考证结果按年代次序进行列表表示,其格式参见附录A。 5.2基原 在考证和物种鉴定基础上,确定川产道地药材的准确来源。 动植物基原名称应包括正确的中文名、拉丁学名。《中华人民共和国药典》有收录的动植物基原物 种名称,按《中华人民共和国药典》的规定命名:《中华人民共和国药典》无收录的动植物基原物种名 称,可参考相关的省级地方标准收载的名称命名。 5.3道地产区 在产地考证的基础上,明确川产道地药材的道地产区,道地产区应至少明确至县级行政区域。申请 认证道地药材的产区,应位于川产道地药材认证标准的道地产区范围内。 5.4生态环境 应将影响道地药材形成的生态环境加以限定,至少应明确川产道地药材对气候、海拔、土壤等以及 其他重要生态环境要素特征。 5.5环境质量安全 2DB51/T 2565—2022 2 道地药材商品(包括野生和家种)的主要出产区域。 3.6 特色生产技术 indigenous technology for cultivation of sichuan daodi chinese medicinal materials 对川产道地药材品质形成具有显著影响的特定传统种植(养殖)技术与工艺。 3.7 特色产地采收、初加工技术 indigenous technology for collecting and primary processing 对川产道地药材品质形成具有显著影响的产地特定传统采收技术要求,初加工技术、方法与工艺。 4 认证文件要求 4.1 认证文件名称 应采用国家现行标准中采用的名称,标准文件名称统一为“川产道地药材认证 ****”。 注:****为某特定川产道地药材品种的法定名称,或某特定的川产道地药材认证的特定方法、技术。 示例:川产道地药材认证 川芎 4.2 认证标准的文件结构和内容 起草的特定品种的川产道地药材认证文件至少应包含名称、范围、规范性引用文件、术语和定义、 要求、判定规则及认证程序等部分。应规定能对川产道地药材的符合性进行判定的特性要求,包括:历 史沿革、道地产区、基原、生态环境、特色生产加工技术、环境质量安全、药材质量(外观性状、特征 化学成分、生物活性评价等)、质量追溯等。 5 认证关键要素要求 5.1 历史沿革 参考历代本草、古典医籍、地方志、文史等描述,对基原、产地、品质加以考证。基原、产地、品 质的文献考证结果按年代次序进行列表表示,其格式参见附录A。 5.2 基原 在考证和物种鉴定基础上,确定川产道地药材的准确来源。 动植物基原名称应包括正确的中文名、拉丁学名。《中华人民共和国药典》有收录的动植物基原物 种名称,按《中华人民共和国药典》的规定命名;《中华人民共和国药典》无收录的动植物基原物种名 称,可参考相关的省级地方标准收载的名称命名。 5.3 道地产区 在产地考证的基础上,明确川产道地药材的道地产区,道地产区应至少明确至县级行政区域。申请 认证道地药材的产区,应位于川产道地药材认证标准的道地产区范围内。 5.4 生态环境 应将影响道地药材形成的生态环境加以限定,至少应明确川产道地药材对气候、海拔、土壤等以及 其他重要生态环境要素特征。 5.5 环境质量安全
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