(二)熟悉中药制剂分析的一般程序。 (三)了解中药制剂分析的特点。 第十五章药品质量标准的制订 一、教学内容 (一)重点讲解药品质量标准制定的目的和意义、原则以及主要内容：新药名称、性状、鉴别、检查、含量测 定、贮藏等。 〈二)一般介绍药品质量标准与起草说明，示例。 二、目标与要求 (一)掌据药品质量标准制定的目的和意义。 (二)熟悉药品质量标准的主要内容。 (三)了解药品质量标准与起草说明。 第十六章药品质量控制中的新方法与新技术 一、教学内容 (一)重点讲解色谱、光谱新技术在药物分析中的应用。 (二)一般介绍色谱联新技术。手性分离色谱、高效毛细管电泳、离子色谱、近红外光谱及色质联用技术等方 法。 二、目标与要求 (一)熟悉药物色谱分析的新方法、光谱分析新方法。 (二)了解色谱联用技术及新方法的应用。 (二)实践教学的内容及要求 本课程有对应的《药物分析实验》，教学要求如下： 1.通过实验熟悉中国药典凡例、附录涉及的保证计量检定可靠性的基本知识。 2掌握一般杂质检查原理及方法： 3.掌握色谱法中常用的高低浓度对比法、已知杂质对比法进行杂质检查的原理及方法： 4.掌握容量分析方法、紫外可见分光光度法在原料药、片剂、注射剂含量测定中的常规操作方法并能进行 般的实验方法设计。 5.要求初步达到能根据被测药物的物理化学性质，设计合理的杂质检查和含量测定方法。 四、学时分配 各教学环节学时分配 章次 小 实 上 习 讨 课 备注 计 验 机 题 论 外 绪论 1 第一章：药典概况 2 第二章：药物的鉴别试验 3 第三章：药物的杂质检查 3 （二）熟悉中药制剂分析的一般程序。 （三）了解中药制剂分析的特点。 第十五章 药品质量标准的制订 一、教学内容 （一）重点讲解药品质量标准制定的目的和意义、原则以及主要内容：新药名称、性状、鉴别、检查、含量测 定、贮藏等。 （二）一般介绍药品质量标准与起草说明，示例。 二、目标与要求 （一）掌握药品质量标准制定的目的和意义。 （二）熟悉药品质量标准的主要内容。 （三）了解药品质量标准与起草说明。 第十六章 药品质量控制中的新方法与新技术 一、教学内容 （一）重点讲解色谱、光谱新技术在药物分析中的应用。 （二）一般介绍色谱联新技术。手性分离色谱、高效毛细管电泳、离子色谱、近红外光谱及色质联用技术等方 法。 二、目标与要求 （一）熟悉药物色谱分析的新方法、光谱分析新方法。 （二）了解色谱联用技术及新方法的应用。 （二）实践教学的内容及要求 本课程有对应的《药物分析实验》，教学要求如下： 1．通过实验熟悉中国药典凡例、附录涉及的保证计量检定可靠性的基本知识。 2. 掌握一般杂质检查原理及方法； 3. 掌握色谱法中常用的高低浓度对比法、已知杂质对比法进行杂质检查的原理及方法； 4. 掌握容量分析方法、紫外-可见分光光度法在原料药、片剂、注射剂含量测定中的常规操作方法并能进行一 般的实验方法设计。 5. 要求初步达到能根据被测药物的物理化学性质，设计合理的杂质检查和含量测定方法。 四、学时分配 章 次 各教学环节学时分配 小 计 讲 授 实 验 上 机 习 题 讨 论 课 外 备 注 绪论 1 1 第一章：药典概况 2 2 第二章：药物的鉴别试验 3 3 第三章：药物的杂质检查 3 3