2019年年度报告 第一节释义 释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 常用词语释义 公司/美诺华 指宁波美诺华药业股份有限公司 控股股东/美诺华控 指宁波美诺华控股有限公司,系公司控股股东 报告期 指2019年1月1日至2019年12月31日 指 Good Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范 FD 指| Food and Drug Administration,美国食品与药品管理局 CEP 指 Certificate of European pharmacopoeia,欧洲药典适用性认证 European Drug Master File,欧盟药品主文件。指药品制剂的制 指造商为取得上市许可MA)而向注册当局提交的关于在制剂产品中 所使用的原料药的基本情况的支持性技术文件。 EDQM 指欧洲药品质量管理局 合同生产外包,CMO( Contract Manufacture Organization)主要是 CMO 接受制药公司的委托,提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开 指|发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、 制剂生产(如粉剂、针剂)以及包装等服务。 National Medical Products Administration,国家药品监督管理 NMPA 指 局 CDE 指 nter For Drug Evaluation.NMPA,国家药品监督管理局药品注 册技术审批机构 Environment- Health- Safety ehs管理体系是环境管理体系(EMS) 和职业健康安全管理体系( OHSAS)两体系的整合,目的为保护环 指|境,改进工作场所的健康性和安全性,改善劳动条件,维护员工的 合法利益 浙江美诺华 指浙江美诺华药物化学有限公司,系公司控股子公司 安徽美诺 指安徽美诺华药物化学有限公司,系公司控股子公司 燎原药业 指浙江燎原药业股份有限公司,系公司控股子公司,全国中小企业股 份转让系统挂牌的企业(股票代码为831271) 宣城美诺华 指宣城美诺华药业有限公司,系公司控股子公司 天康药业/美诺华天指宁波美诺华天康药业有限公司,系公司全资子公司 康 杭州新诺华 指杭州新诺华药业有限公司,系公司全资子公司 联华进出口 指宁波联华进出口有限公司,系公司全资子公司 香港联合亿贸 指香港联合亿贸进出口有限公司,系公司全资子公司 国美诺华 指 Menovo pharma USa llc,系公司全资子公 海新五洲 指上海新五洲药业有限公司,系公司全资子公司 印度柏莱诺华 指 BIOMENOVO RESEARCH PRIVATE LIMITED,系公司控股子公司 浙江晖石 指/浙江晖石药业有限公司,原名“浙江博腾药业有限公司”,系公司 参股子公司 瑞邦药业 指浙江瑞邦药业股份有限公司,系公司参股子公司,全国中小企业股 份转让系统挂牌的企业(股票代码为834672) 科尔康美诺华/合资指宁波科尔康美诺华药业有限公司,系公司参股子公司 公司 KRKA 指KRKA,d.d., Novo mesto,是斯洛文尼亚最大的制药公司,是公 4/2122019 年年度报告 4 / 212 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司/美诺华 指 宁波美诺华药业股份有限公司 控股股东/美诺华控 股 指 宁波美诺华控股有限公司，系公司控股股东 报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品与药品管理局 CEP 指 Certificate of European Pharmacopoeia，欧洲药典适用性认证 EDMF 指 European Drug Master File，欧盟药品主文件。指药品制剂的制 造商为取得上市许可（MA）而向注册当局提交的关于在制剂产品中 所使用的原料药的基本情况的支持性技术文件。 EDQM 指 欧洲药品质量管理局 CMO 指 合同生产外包，CMO(Contract Manufacture Organization)主要是 接受制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开 发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、 制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等服务。 NMPA 指 National Medical Products Administration，国家药品监督管理 局 CDE 指 Center For Drug Evaluation. NMPA，国家药品监督管理局药品注 册技术审批机构 EHS 指 Environment-Health-Safety EHS 管理体系是环境管理体系（EMS） 和职业健康安全管理体系（OHSAS）两体系的整合，目的为保护环 境，改进工作场所的健康性和安全性，改善劳动条件，维护员工的 合法利益。 浙江美诺华 指 浙江美诺华药物化学有限公司，系公司控股子公司 安徽美诺华 指 安徽美诺华药物化学有限公司，系公司控股子公司 燎原药业 指 浙江燎原药业股份有限公司，系公司控股子公司，全国中小企业股 份转让系统挂牌的企业（股票代码为 831271） 宣城美诺华 指 宣城美诺华药业有限公司，系公司控股子公司 天康药业/美诺华天 康 指 宁波美诺华天康药业有限公司，系公司全资子公司 杭州新诺华 指 杭州新诺华药业有限公司，系公司全资子公司 联华进出口 指 宁波联华进出口有限公司，系公司全资子公司 香港联合亿贸 指 香港联合亿贸进出口有限公司，系公司全资子公司 美国美诺华 指 Menovo Pharma USA LLC，系公司全资子公司 上海新五洲 指 上海新五洲药业有限公司，系公司全资子公司 印度柏莱诺华 指 BIOMENOVO RESEARCH PRIVATE LIMITED，系公司控股子公司 浙江晖石 指 浙江晖石药业有限公司，原名“浙江博腾药业有限公司”，系公司 参股子公司 瑞邦药业 指 浙江瑞邦药业股份有限公司，系公司参股子公司，全国中小企业股 份转让系统挂牌的企业（股票代码为 834672） 科尔康美诺华/合资 公司 指 宁波科尔康美诺华药业有限公司，系公司参股子公司 KRKA 指 KRKA, d. d., Novo mesto，是斯洛文尼亚最大的制药公司，是公