湖北广济药业股份有限公司2019年年度报告全文 全力打造全产业链经营模式;公司深耕维生素领域多年,拥有武穴和孟州两大核黄素生产基地,设计产能超过4000 吨,已经形成从基础原料、发酵、提取到成品片剂的全链条生产能力。随着发酵效价和提取速率的不断提升,规模优势显现, 抗市场风险的能力不断增强,盈利能力和市场份额不断提升。 3精细化管理和安全环保优勢:公司在生产车间设计中融入“自动化、信息化、可视化”理念,实现生产流程全程自 动化控制,减少车间作业人数,节约了人工成本。公司凭借先进的生物合成装备、丰富的生物发酵经验,持续推进生产现场 和设备管理精细化,降低运营成本。公司坚持走清洁化、绿色化的可持续发展道路,循环利用生产过程中产生的一般固废、 废盐等物质,一方面减少高Cω废水排放,另一方面变废为宝节约资源,降低生产成本,实现源头减排、过程控制、末端治 理、综合利用。近年来,公司坚持环保先行的理念,不断加大环保设施投入,对原有污水处理系统进行升级改造,增添多套 废气处理设施RTO,提升三废处理能力,切实履行公司的社会责任 4技术研发优势:报告期内,公司新产品研发取得进展,完成维生素B12产业化验证试验并达到预期目标,完成利奈唑 胺片、恩替卡韦片人体生物等效性试验,并与中科院天津所共同硏发开拓大肠杆菌从头合成维生素BI2技术”,提高公司在 维生素B12领域的核心竞争力,为下一轮产品技术更新换代奠定基础。截至报告期末,公司获国内外专利授权26个(包括24 个发明专利、2个实用新型专利),其中主导产品核黄素产品获国内外发明专利授权16个,其他产品8个,实用新型专利2个 公司成立研究院集中上市公司研发方面的人力、物力、财力资源,强化公司在“生物合成”领域的研发优势,加大在“化学 合成”领域的研发力度,实现公司研发满足自身需求的同时,发挥市场化运营优势,激发活力为上市公司创造收益和价值, 提高上市公司资源配置效率及研发成果的转化速率 5品脾质量优势:公司商标被评为“湖北省著名商标”,并被国家工商总局认定为“中国驰名商标”,饲料添加剂VB2(核 黄素)产品被评为“湖北名牌产品”,医药级核黄素被评为“中国化学制药行业原料药出口型优秀企业品牌”,“刊江”牌维 生素B被认定为“黄冈老字号”。2018年,公司获得第九届医药观察家“2018年度最具商业创新力医药企业”证书,第二十 届中国国际高新技术成果交易会“优秀产品奖”证书。2019年是广济药业质量管理体系认证年,公司顺利完成ARA、HCCP IS022000、IS014001、IS09001、FSSC22000、FAMI-QS等国际体系的再认证:取得EQM(欧州药品质量管理局)颁发的CEF 证书:通过湖北省药品监督管理局组: 固体制剂生产线、核黄素磷酸钠生产线、大容量注射剂生产线、维生素B6生产 线的GMP认证:通过国家药品监督管理局仿制药一致性评价技术审评核查中心对综合固体制剂生产线B6片的现场检査:通过 波兰、辉瑞惠氏等26家维生素B2客户质量审计 报告期内,公司没有发生因设备或技术升级换代、特许经营权丧失等导致公司核心竞争力受到严重影响的情况 china乡 www.chinfocom.cn湖北广济药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 10 2.全力打造全产业链经营模式：公司深耕维生素领域多年，拥有武穴和孟州两大核黄素生产基地，设计产能超过4000 吨，已经形成从基础原料、发酵、提取到成品片剂的全链条生产能力。随着发酵效价和提取速率的不断提升，规模优势显现， 抗市场风险的能力不断增强，盈利能力和市场份额不断提升。 3..精细化管理和安全环保优势：公司在生产车间设计中融入“自动化、信息化、可视化”理念，实现生产流程全程自 动化控制，减少车间作业人数，节约了人工成本。公司凭借先进的生物合成装备、丰富的生物发酵经验,持续推进生产现场 和设备管理精细化，降低运营成本。公司坚持走清洁化、绿色化的可持续发展道路，循环利用生产过程中产生的一般固废、 废盐等物质，一方面减少高COD废水排放，另一方面变废为宝节约资源，降低生产成本，实现源头减排、过程控制、末端治 理、综合利用。近年来，公司坚持环保先行的理念，不断加大环保设施投入，对原有污水处理系统进行升级改造，增添多套 废气处理设施RTO，提升三废处理能力，切实履行公司的社会责任。 4.技术研发优势：报告期内，公司新产品研发取得进展，完成维生素B12产业化验证试验并达到预期目标，完成利奈唑 胺片、恩替卡韦片人体生物等效性试验，并与中科院天津所共同研发开拓“大肠杆菌从头合成维生素B12技术”，提高公司在 维生素B12领域的核心竞争力，为下一轮产品技术更新换代奠定基础。截至报告期末，公司获国内外专利授权26个(包括24 个发明专利、2个实用新型专利)，其中主导产品核黄素产品获国内外发明专利授权16个，其他产品8个，实用新型专利2个。 公司成立研究院集中上市公司研发方面的人力、物力、财力资源,强化公司在“生物合成”领域的研发优势，加大在“化学 合成”领域的研发力度，实现公司研发满足自身需求的同时，发挥市场化运营优势，激发活力为上市公司创造收益和价值， 提高上市公司资源配置效率及研发成果的转化速率。 5.品牌质量优势：公司商标被评为“湖北省著名商标”，并被国家工商总局认定为“中国驰名商标”，饲料添加剂VB2（核 黄素）产品被评为“湖北名牌产品”，医药级核黄素被评为“中国化学制药行业原料药出口型优秀企业品牌”，“刊江”牌维 生素B2被认定为“黄冈老字号”。2018年，公司获得第九届医药观察家“2018年度最具商业创新力医药企业”证书，第二十 届中国国际高新技术成果交易会“优秀产品奖”证书。2019年是广济药业质量管理体系认证年，公司顺利完成ARA、HACCP、 ISO22000、ISO14001、ISO9001、FSSC22000、FAMI-QS等国际体系的再认证；取得EDQM（欧州药品质量管理局）颁发的CEP 证书；通过湖北省药品监督管理局组织的综合固体制剂生产线、核黄素磷酸钠生产线、大容量注射剂生产线、维生素B6生产 线的GMP认证；通过国家药品监督管理局仿制药一致性评价技术审评核查中心对综合固体制剂生产线B6片的现场检查；通过 波兰、辉瑞惠氏等26家维生素B2客户质量审计。 报告期内，公司没有发生因设备或技术升级换代、特许经营权丧失等导致公司核心竞争力受到严重影响的情况