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1%(W/V),厚度为1cm时的吸收度,用E表示,它是吸光物 质的重要物理常数,不仅用于考察原料药的质量,同时可作为该 药物制剂应用紫外分光光度法测定含量时的依据。 2.一般鉴别试验的原理 般鉴别试验( general identification test)是依据某一类药物的化 学结构或理化性质的特征,通过化学反应来鉴别药物的真伪。 无机药物:根据其组成的阴离子和阳离子的特殊反应 有机药物:大都采用典型的官能团反应。 般鉴别试验只能证实是某一类药物,而不能证实是哪一种药物 通常一般鉴别试验仅供确认药物质量标准中单一的化学药物,若为数种 化学药物的混合物或有干扰物质存在时,除另有规定外,一般是不适用 的 (1)有机氟化物的鉴别原理 有机氟化物经氧瓶燃烧法破坏,被碱性溶液吸收成为无机氟化物, 与茜素氟蓝、硝酸亚铈在pH4.3溶液中形成蓝紫色络合物,反应 式如下: CH2COOH +Ce3+pH4.3 CH,COO CH,N CH,COOH CH,COO (茜素氟蓝) (蓝紫色) (2)有机盐的鉴别原理 水杨酸盐: 利用酚羟基在中性或弱酸性条件下,与三氯化铁试液生成配位化 合物,在中性时呈红色,弱酸性时呈紫色。- 3 - 1%(W/V),厚度为 1cm 时的吸收度,用 1% E1cm 表示,它是吸光物 质的重要物理常数,不仅用于考察原料药的质量,同时可作为该 药物制剂应用紫外分光光度法测定含量时的依据。 2.一般鉴别试验的原理 一般鉴别试验(general identification test)是依据某一类药物的化 学结构或理化性质的特征,通过化学反应来鉴别药物的真伪。 无机药物:根据其组成的阴离子和阳离子的特殊反应。 有机药物:大都采用典型的官能团反应。 一般鉴别试验只能证实是某一类药物,而不能证实是哪一种药物。 通常一般鉴别试验仅供确认药物质量标准中单一的化学药物,若为数种 化学药物的混合物或有干扰物质存在时,除另有规定外,一般是不适用 的。 (1) 有机氟化物的鉴别原理 有机氟化物经氧瓶燃烧法破坏,被碱性溶液吸收成为无机氟化物, 与茜素氟蓝、硝酸亚铈在 pH4.3 溶液中形成蓝紫色络合物,反应 式如下: O OH OH CH2N O CH2COOH CH2COOH F - + + Ce 3+ pH4.3 O O OH CH2N O CH2COO CH2COO F OH Ce (茜素氟蓝) (蓝紫色) (2) 有机盐的鉴别原理 水杨酸盐: 利用酚羟基在中性或弱酸性条件下,与三氯化铁试液生成配位化 合物,在中性时呈红色,弱酸性时呈紫色
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