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在研药物: 鲁拉西酮/环丝氨酸:由NeuroRx公司开发的环丝氨酸(治疗肺结核)和鲁拉西酮(抗精神分裂症) 组成的复方制剂,盐酸鲁拉西酮为中枢多巴胺D2(DRD2)和5-HT2A受体拮抗剂。目前正在进行治疗 双相型抑郁症的三期临床试验。 Rapastinel(GLYX-13):一种NMDA受体部分激动剂,拟用于治疗重度抑郁症,2014年在美国获得 快速通道资格。2015年,GLYX-13完成二期临床试验,得到了一些积极的实验结果,获得FDA突破 性新药认定。目前,GLYX-13正在开展三期临床试验,作为难治性重度抑郁症的辅助治疗。但今年3 月公开的3项关健性三期临床研究结果显示,GLYX-13治疗组与安慰剂组在主要终,点和关键次要终,点 方面没有区别。 Olanzapine/Samidorphan:一种u-阿片受体拮抗剂和多巴胺受体/5-羟色胺受体拮抗剂(奥氨平)组成 的复方,由Alkermes公司研发,处于三期临床试验阶段,用于治疗双相型抑郁症、精神分裂症等精 神疾病。该化合物正在美国和欧洲进行临床试验研究,Alkermes.公司计划于今年年中向FDA提交新 药申请。 SAGE-2lT:由Sage Therapeutics公司研发,目前处于治疗产后抑郁症和重度抑郁症的三期临床试验 ,治疗双相型抑郁症、失眠症、特发性震颤和帕金森病的二期临床试验,治疗癫痫发作的一期临床试 验和治疗运动障碍的临床前试验。2018年2月,Sage Therapeutics公司宣布FDA授予该药突破性疗法 认证,用于治疗重度抑郁症。 盐酸安舒法辛:一种潜在的治疗抑郁症的5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂,绿叶制药集团有限 公司原研。2015年获批临床;2018年6月,绿叶制药启动盐酸安舒法辛的三期临床试验。 安非他酮/右美沙芬:目前处于治疗抑郁症的三期临床试验、治疗阿尔茨海默病患者情绪激动的二/三 期临床试验阶段,以及用于戒烟治疗的二期临床试验。2017年,FDA将安非他酮/右美沙芬治疗抑郁 症和阿尔茨海默病患者情绪激动的申请列入快速审批名单。在研药物: 鲁拉西酮/环丝氨酸:由NeuroRx公司开发的环丝氨酸(治疗肺结核)和鲁拉西酮(抗精神分裂症) 组成的复方制剂,盐酸鲁拉西酮为中枢多巴胺D2(DRD2)和5-HT2A受体拮抗剂。目前正在进行治疗 双相型抑郁症的三期临床试验。 Rapastinel(GLYX-13):一种NMDA受体部分激动剂,拟用于治疗重度抑郁症,2014年在美国获得 快速通道资格。2015年,GLYX-13完成二期临床试验,得到了一些积极的实验结果,获得FDA突破 性新药认定。目前,GLYX-13正在开展三期临床试验,作为难治性重度抑郁症的辅助治疗。但今年3 月公开的3项关键性三期临床研究结果显示,GLYX-13治疗组与安慰剂组在主要终点和关键次要终点 方面没有区别。 Olanzapine/Samidorphan:一种μ-阿片受体拮抗剂和多巴胺受体/5-羟色胺受体拮抗剂(奥氮平)组成 的复方,由Alkermes公司研发,处于三期临床试验阶段,用于治疗双相型抑郁症、精神分裂症等精 神疾病。该化合物正在美国和欧洲进行临床试验研究,Alkermes公司计划于今年年中向FDA提交新 药申请。 SAGE-217:由Sage Therapeutics公司研发,目前处于治疗产后抑郁症和重度抑郁症的三期临床试验 ,治疗双相型抑郁症、失眠症、特发性震颤和帕金森病的二期临床试验,治疗癫痫发作的一期临床试 验和治疗运动障碍的临床前试验。2018年2月,Sage Therapeutics公司宣布FDA授予该药突破性疗法 认证,用于治疗重度抑郁症。 盐酸安舒法辛:一种潜在的治疗抑郁症的5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂,绿叶制药集团有限 公司原研。2015年获批临床;2018年6月,绿叶制药启动盐酸安舒法辛的三期临床 试验。 安非他酮/右美沙芬:目前处于治疗抑郁症的三期临床试验、治疗阿尔茨海默病患者情绪激动的二/三 期临床试验阶段,以及用于戒烟治疗的二期临床试验。2017年,FDA将安非他酮/右美沙芬治疗抑郁 症和阿尔茨海默病患者情绪激动的申请列入快速审批名单
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