1.2杂质的来源 原料,中间体,副产物 试剂,溶剂,催化剂; 来源: 器皿、装置、管道等影响 制剂过程中产生的杂质 生产过程中引入 同分异构及同质异晶现象 贮藏过程中产生保管不当、贮藏时间过长; 湿度、温度、光、空气影响 微生物作用等而产生: 降解物、水解物、聚合物 氧化物、异构化、霉变等 2021/1229 第3章第1节-概述2021/12/29 5 1.2杂质的来源 来源： 生产过程中引入 贮藏过程中产生 原料，中间体，副产物； 试剂，溶剂，催化剂； 器皿、装置、管道等影响; 制剂过程中产生的杂质; 同分异构及同质异晶现象 保管不当、贮藏时间过长； 湿度、温度、光、空气影响; 微生物作用等而产生： 降解物、水解物、聚合物、 氧化物、异构化、霉变等 第3章第1节-概述