掌握血药浓度与药理效应及毒性反应的相关性,熟悉治疗药物监测在临床中的应用,了解治 疗药物监测方法。 、主要内容 1、治疗药物检测:TDM概念(重点):在哪些情况下,哪些药物需要TDM(难 点):TDM的临床指针:TDM的常用方法。 2、给药方案:稳态一点法:重复一点法 、学时安排 3学时 第四章临床用药中的药效学问题 、目的要求 掌握受体学说的基本概念和基本过程,熟悉有关影响药物作用的因素,了解剂量个体化的意 义、实验方法及合理用药的原则 主要内容 1、药物作用“量”的概念:时效曲线(重点)。 2、药物特异作用的机制一一受体学说:受体的反向激动药(难点)。 3、影响药物作用的因素(重点)。 、学时安排 2学时 第五章新药的临床研究与设计 目的要求 掌握临床实验的原则、新药审批的程序、新药管理的重要性及新药评价的基本方法,熟悉临 床新药评价及各期临床实验的目的,了解临床实验的设计及分期、新药的概念与分类、知识产权 与新药保护的基本内容。 、主要内容 1、新药临床研究的概念和意义 2、新药的临床试验与设计:Ⅰ、II期临床试验(重点)。 新药的生物等效性试验与设计:生物利用度的概念(重点)掌握血药浓度与药理效应及毒性反应的相关性，熟悉治疗药物监测在临床中的应用，了解治 疗药物监测方法。 二、主要内容 1、治疗药物检测：TDM 概念（重点）；在哪些情况下，哪些药物需要 TDM（难 点）；TDM 的临床指针；TDM 的常用方法。 2、给药方案：稳态一点法；重复一点法。 三、学时安排 3 学时 第四章 临床用药中的药效学问题 一、目的要求 掌握受体学说的基本概念和基本过程，熟悉有关影响药物作用的因素，了解剂量个体化的意 义、实验方法及合理用药的原则。 二、主要内容 1、药物作用“量”的概念：时效曲线（重点）。 2、药物特异作用的机制——受体学说：受体的反向激动药（难点）。 3、影响药物作用的因素（重点）。 三、学时安排 2 学时 第五章 新药的临床研究与设计 一、目的要求 掌握临床实验的原则、新药审批的程序、新药管理的重要性及新药评价的基本方法，熟悉临 床新药评价及各期临床实验的目的，了解临床实验的设计及分期、新药的概念与分类、知识产权 与新药保护的基本内容。 二、主要内容 1、新药临床研究的概念和意义。 2、新药的临床试验与设计：I、II 期临床试验（重点）。 3、新药的生物等效性试验与设计：生物利用度的概念（重点）