(十一)供试品和对照品的给药途径、方法、剂量、频率和用药期限及选择的理由; (十二)所用毒性研究指导原则的文件及文献 (十三)各种指标的检测方法和频率 (十四)数据统计处理方法; (十五)实验资料的保存地点 第二十九条研究过程中需要修改实验方案时,应经质量保证部门审查,机构负责人批准。变更的内容、理由及日期, 应记入档案,并与原实验方案一起保存 第三十条专题负责人全面负责研究专题的运行管理。参加实验的工作人员,应严格执行实验方案和相应的标准操作 规程,发现异常现象时应及时向专题负责人报告 第三十一条所有数据的记录应做到及时、直接、准确、清楚和不易消除,并应注明记录日期,记录者签名。记录的 数据需要修改时,应保持原记录清楚可辨,并注明修改的理由及修改日期,修改者签名。 第三十二条动物出现非供试品引起的疾病或出现干扰研究目的的异常情况时,应立即隔离或处死。需要用药物治疗 时,应经专题负责人批准,并详细记录治疗的理由、批准手续、检査情况、药物处方、治疗日期和结果等。治疗措施不得 干扰研究 第三十三条研究工作结束后,专题负责人应及时写出总结报告,签名或盖章后交质量保证部门负责人审查和签署意 见,机构负责人批准。批准日期作为实验结束日期 第三十四条总结报告主要内容如下 (一)研究专题的名称或代号及研究目的 (二)非临床安全性评价研究机构和委托单位的名称和地址; (三)研究起止日期 (四)供试品和对照品的名称、缩写名、代号、批号、稳定性、含量、浓度、纯度、组分及其它特性 五)实验动物的种、系、数量、年龄、性别、体重范围、来源、动物合格证号及签发单位、接收日期和饲养条件; (六)供试品和对照品的给药途径、剂量、方法、频率和给药期限 (七)供试品和对照品的剂量设计依据（十一）供试品和对照品的给药途径、方法、剂量、频率和用药期限及选择的理由； （十二）所用毒性研究指导原则的文件及文献； （十三）各种指标的检测方法和频率； （十四）数据统计处理方法； （十五）实验资料的保存地点。 第二十九条 研究过程中需要修改实验方案时，应经质量保证部门审查，机构负责人批准。变更的内容、理由及日期， 应记入档案，并与原实验方案一起保存。 第三十条 专题负责人全面负责研究专题的运行管理。参加实验的工作人员，应严格执行实验方案和相应的标准操作 规程，发现异常现象时应及时向专题负责人报告。 第三十一条 所有数据的记录应做到及时、直接、准确、清楚和不易消除，并应注明记录日期，记录者签名。记录的 数据需要修改时，应保持原记录清楚可辨，并注明修改的理由及修改日期，修改者签名。 第三十二条 动物出现非供试品引起的疾病或出现干扰研究目的的异常情况时，应立即隔离或处死。需要用药物治疗 时，应经专题负责人批准，并详细记录治疗的理由、批准手续、检查情况、药物处方、治疗日期和结果等。治疗措施不得 干扰研究。 第三十三条 研究工作结束后，专题负责人应及时写出总结报告，签名或盖章后交质量保证部门负责人审查和签署意 见，机构负责人批准。批准日期作为实验结束日期。 第三十四条 总结报告主要内容如下： （一）研究专题的名称或代号及研究目的； （二）非临床安全性评价研究机构和委托单位的名称和地址； （三）研究起止日期； （四）供试品和对照品的名称、缩写名、代号、批号、稳定性、含量、浓度、纯度、组分及其它特性； （五）实验动物的种、系、数量、年龄、性别、体重范围、来源、动物合格证号及签发单位、接收日期和饲养条件； （六）供试品和对照品的给药途径、剂量、方法、频率和给药期限； （七）供试品和对照品的剂量设计依据；