1.3生物材料的基本性能要求 ●生物安全性 ◆采用生物学方法检测材料对受体的毒副作用，从而预 测该材料在医学实际应用中的安全性 包括：材料对受体局部组织、血液和整体的反应， 对受体的遗传效应等 1992年，ISO制定颁布了医用装置的生物学评价标准 S010993-1992 1997年，中国医疗器械生物学评价标准GB/T16886采用 了国际标准 2017/4/27 生物医学工程基础吴昌强川北医学院 221.3 生物材料的基本性能要求 2017/4/27 生物医学工程基础 吴昌强 川北医学院 22  生物安全性 采用生物学方法检测材料对受体的毒副作用，从而预 测该材料在医学实际应用中的安全性 包括：材料对受体局部组织、血液和整体的反应， 对受体的遗传效应等 1992年，ISO制定颁布了医用装置的生物学评价标准 －－－ISO10993－1992 1997年，中国医疗器械生物学评价标准GB/T16886采用 了国际标准