21.为保护野生物种，我国由全国人大常委会制定的法律文件是() 22.为保护撷危野生动植物，我国签署的国际文件是( 23.为落实国际公约的承诺，我国明确取消药用标准的文件是() 24.我国实行三级物种资源保护的文件是() 25.保护野生药材物种名录收载76物种，包含中药材42种的文件是() X型题（多项选择}每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。 26.药品生产、经营管理的研究应包括( A.药品的调配与分发管理 B.国家对医药企业的管理 C。企业自身的科学管理 D.卫生保健系统的管理 E.制定药品分类管理制度 27.《药品注册管理办法》（试行）规定，新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申 请。同时也明确按新药管理的有( ) A.在实验室研制中的 B.已上市的药品改变剂型的 C.已上市的药品改变给药途径的 D.已批准临床研究的 E.已批准进口药品分包装的 28.下面所述药品在我国上市前或者进口时，哪几种必须按法律规定进行强制检验 ( A.国务院药品监督管理部门批准的生物制品 B.国务院药品监督管理部门批准的中药保护品种 C.首次在中国销售的药品 D.在港澳地区上市销售的药品 E.国务院规定的其他药品 得 分 评卷人 三、简答题（每小题6分，本题共24分） 1.从教学课程体系看，临床药学主要内容包括哪些方面？ 2.说出处方药与非处方药分类管理制度的意义？ 3.请说出药品管理的行政组织的功能和组织划分。 4.请说出《药品管理法》对“假药”的定义；哪几种情形之一，按假药论处。（最少说出4项） 69821.为保护野生物种，我国由全国人大常委会制定的法律文件是( ) 22.为保护濒危野生动植物，我国签署的国际文件是( ) 23.为落实国际公约的承诺，我国明确取消药用标准的文件是( ) 24.我国实行三级物种资源保护的文件是( ) 25.保护野生药材物种名录收载76物种，包含中药材42种的文件是( ) X型题(多项选择)每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。 26.药品生产、经营管理的研究应包括( ) A.药品的调配与分发管理 B.国家对医药企业的管理 C。企业 自身的科学管理 D.卫生保健系统的管理 E.制定药品分类管理制度 27.《药品注册管理办法)(试行)规定，新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申 请。同时也明确按新药管理的有( ) A.在实验室研制中的 B.已上市的药品改变剂型的 C，已上市的药品改变给药途径的 D.已批准临床研究的 E.已批准进口药品分包装的 28.下面所述药品在我国上市前或者进口时，哪几种必须按法律规定进行强制检验 A.国务院药品监督管理部门批准的生物制品 B.国务院药品监督管理部门批准的中药保护品种 C.首次在中国销售的药品 D.在港澳地区上市销售的药品 E.国务院规定的其他药品 得 分 评卷人 三、简答题 (每小题 6分 ，本题共 24分 ) .从教学课程体系看，临床药学主要内容包括哪些方面? .说出处方药与非处方药分类管理制度的意义? .请说出药品管理的行政组织的功能和组织划分。 .请说出《药品管理法》对“假药”的定义;哪几种情形之一，按假药论处。(最少说出4项) 698