●●●●● ●●●● 临床试验的质量控制 ●●0 ●●● ●●●● ●质量控制( Quality Control)是指用以保证与临 床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和 规程 ●标准操作规程( Standard operating procedure,SOP) ●监查( monitoring) ●稽查( Audit) 视察( Inspection)2 临床试验的质量控制 ⚫ 质量控制（Quality Control）是指用以保证与临 床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和 规程 ⚫ 标准操作规程（Standard Operating Procedure, SOP） ⚫ 监查（monitoring） ⚫ 稽查（Audit） ⚫ 视察（Inspection）