●●●●● 临床试验标准操作规程撰写 ●●●● ●●0 ●●● ●●●● 由熟悉该项工作的专业人员起草 ●按照制订标准操作规程的程序进行审核、修订和公布 执行 制订SOP时不仅要以我国GCP、有关法律法规等为依 据,还要考虑到S○P的可操作性,其内容应当是在实 际工作中所执行的,并且县备详细的操作步骤,以供 操作或参与人员在临床试验过程中遵循 口制订的SOP在实际工作中要根据现实情况对SOP进 行定期复查和修订,对于过时的或是不再适用的SOP 要进行更新。3 ⚫ 由熟悉该项工作的专业人员起草 ⚫ 按照制订标准操作规程的程序进行审核、修订和公布 执行 ⚫ 制订SOP时不仅要以我国GCP、有关法律法规等为依 据，还要考虑到SOP的可操作性，其内容应当是在实 际工作中所执行的，并且具备详细的操作步骤，以供 操作或参与人员在临床试验过程中遵循 ⚫ 已制订的SOP在实际工作中要根据现实情况对SOP进 行定期复查和修订，对于过时的或是不再适用的SOP 要进行更新。 临床试验标准操作规程撰写