第一节概述 严制造过程的策划 ■确保制造过程按规定进行,必须对生产过程进 行策划,其内容: 1、对产品或环境的质量状况,按加工工序在重 要的工位进行验证 2、适当的制造过程的监控。 3、对所有的过程检验和最终验证应制定计划和 形成文件。 4、对必要的卫生、包装等细节作出规定 5、鼓励员工研究制造过程的质量管理。第一节 概 述 ◼ 二、生产制造过程的策划 ◼ 确保制造过程按规定进行，必须对生产过程进 行策划，其内容： ◼ 1、对产品或环境的质量状况，按加工工序在重 要的工位进行验证。 ◼ 2、适当的制造过程的监控。 ◼ 3、对所有的过程检验和最终验证应制定计划和 形成文件。 ◼ 4、对必要的卫生、包装等细节作出规定。 ◼ 5、鼓励员工研究制造过程的质量管理