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·杂质定位与限度要求 1.5μgml 0.5mg/m/×100% 杂质定位:杂质E、B、C、I、D的相对保留时间分 别为0.3、0.6、0.7、1.1、1.2 杂质限量 亲杂质A(262nm)外标法计,不得过0.3% 杂质B、C、D、E(278nm),加校正因子的主成分 自身对照法计,分别乘以校正因子(F=0.7、0.6、 1.4、6.7),均不得大于对照液主峰面积(0.2%) 巖其他单个杂质(278ηm)峰面积不得大于对照液主峰 面积(0.2%)(不加校正因子的主成分自身对照法) 亲各杂质(278nm)校正后峰面积和不得大于对照液主 峰面积的25倍(0.5%) 2021/1229 第3章第3节第2讲-特殊杂质的检査方法杂质定位与限度要求 杂质定位:杂质E、B、C、Ⅰ、D的相对保留时间分 别为0.3、0.6、0.7、1.1、1.2 杂质限量:  杂质A(262nm)外标法计,不得过0.3%  杂质B、C、D、E( 278nm ),加校正因子的主成分 自身对照法计,分别乘以校正因子(F= 0.7、0.6、 1.4、6.7),均不得大于对照液主峰面积(0.2%)  其他单个杂质( 278nm )峰面积不得大于对照液主峰 面积(0.2%)(不加校正因子的主成分自身对照法)  各杂质( 278nm )校正后峰面积和不得大于对照液主 峰面积的2.5倍(0.5%) 2021/12/29 第3章第3节第2讲-特殊杂质的检查方法 11 1.5g/ml 0.5mg/ml 100%
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