得分 评卷人 三、简答题（简单回答下列各题，每小题10分，3小题，共30分）】 11.简述药品、医疗器械广告不得含有的内容。 12.简述《新药注册特殊审批管理规定》中属于特殊审批的药物范畴。 13.简述麻醉药品定点生产企业应当具备的条件。 得分 评卷人 四、论述及分析题（每小题15分，2小题，共计30分）】 14.阐述新办药品生产企业办理《药品生产许可证》并申请《药品生产质量管理规范》认证 的程序。 15.运用所学知识分析并回答问题。 【案例】：武汉市药监部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多 瓶水剂。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现400 余袋紫色，棕色，黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及60多瓶褐色水剂一批。药房 处方上，记录有转阴1号，5号，6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用 药。 专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊 后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示，他每年向门诊部交纳“管理费”10万元。该 门诊部和张某拒不交待药品来源，价格和使用数量。 问题：根据《药品管理法》，药品监督管理部门将对该部门的违法行为进行何种处罚？ 2711得分|评卷人 三、筒答题{简单回答下到各题，每小题 0分， 3小题，共 0分} 1 1. 疗器 广告不得含 12. 册特殊审批管理规定 药物范 畴 13. 简述麻醉药 点生产企业 具备 条件 得分|评卷人 四、论述及分析题(每小题 5分， 2小题，共计 0分} 14. 述新 产企业 质量 管理规 认证 的程序. 15. 所学 析并 案例 市药监 诊部 4 0 0 余袋元文 号 瓶水剂。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现 4 0 0 余袋紫色，棕色，黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及 0多瓶褐色水剂一批。药房 处方上，记录有转阴 1号， 5号， 6号记录。这些元文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用 药. 专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的"转阴排毒丸"，是在门诊 后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示，他每年向门诊部交纳"管理费 0万元。该 门诊部和张某拒不交待药品来源，价格和使用数量。 问题:根据《药品管理法»，药品监督管理部门将对该部门的违法行为进行何种处罚? 2711