江大学网络教育精品资源共享课 228~231℃,熔融时同时分解 (3)维生素C的确证:可选择各种氧化剂与之反应,如与2,6二氯靛酚反应 取供试品θ驾g,加水loml溶解,取该溶液5m,加二氯靛酚钠试液1~2滴,试液的颜 色即消失。 注:2,6二氯靛酚为一染料,其氧化型在酸性介质中显玫瑰红色,在碱性介质中显蓝色, 与维生素C作用后生成还原型无色酚亚胺。 4该案例说明的主要问题 硝酸银是一个弱氧化剂,能与多种具有还原性药物反应,自身被还原或生成相应的银盐, 产生不同的结果现象,可以区别同具有还原性而具不同结构的药物。同时也说明药物的一个 鉴别反应只能证明其某一个性质,不能作为判断药物真伪的唯一依据,必须结合药物的其他 结构特征,选择相对专属的方法进一步确证 案例四 复方吡啦西坦片中部分组分的鉴别方法的建立。 处方分析与问题提出 复方吡啦西坦片剂由吡啦西坦、脑蛋白水解物、硫酸软骨素、谷氨酸、维生素B1、B2 B6和维生素E等8种药物加适量辅料制成。各成分含量差异悬殊,对鉴别方法的专属性和 灵敏度提出了挑战。如何排除干扰,选择灵敏的方法进行分别鉴别呢? 设计思路 首先应了解各组成的理化性质、各原料药物及单方制剂的鉴别方法,经分析比较不同鉴 别试验的专属性,选取其中一种方法进行试验,同时进行阳性对照和阴性对照试验。通常取 被测组分的原料药或纯品作为阳性对照,取缺被测组分的复方制剂作为阴性对照,与复方制 剂同法操作,比较试验结果。 举例说明: 以复方吡啦西坦片剂中吡啦西坦和维生素B1的鉴别为例,说明鉴别方法的建立过程。 吡啦西坦的鉴别 查阅《中国药典》吡呲啦西坦及其制剂的鉴别方法有HPLC法和高锰酸钾法,考虑到浙江大学网络教育精品资源共享课 228～231℃，熔融时同时分解。 （3）维生素 C 的确证：可选择各种氧化剂与之反应，如与 2，6-二氯靛酚反应： 取供试品 0.2g，加水 10ml 溶解，取该溶液 5ml，加二氯靛酚钠试液 1～2 滴，试液的颜 色即消失。 注：2，6-二氯靛酚为一染料，其氧化型在酸性介质中显玫瑰红色，在碱性介质中显蓝色， 与维生素 C 作用后生成还原型无色酚亚胺。 该案例说明的主要问题： 硝酸银是一个弱氧化剂，能与多种具有还原性药物反应，自身被还原或生成相应的银盐， 产生不同的结果现象，可以区别同具有还原性而具不同结构的药物。同时也说明药物的一个 鉴别反应只能证明其某一个性质，不能作为判断药物真伪的唯一依据，必须结合药物的其他 结构特征，选择相对专属的方法进一步确证。 案例四 复方吡啦西坦片中部分组分的鉴别方法的建立。 处方分析与问题提出： 复方吡啦西坦片剂由吡啦西坦、脑蛋白水解物、硫酸软骨素、谷氨酸、维生素B1、B2、 B6 设计思路： 和维生素E 等 8 种药物加适量辅料制成。各成分含量差异悬殊，对鉴别方法的专属性和 灵敏度提出了挑战。如何排除干扰，选择灵敏的方法进行分别鉴别呢？ 首先应了解各组成的理化性质、各原料药物及单方制剂的鉴别方法，经分析比较不同鉴 别试验的专属性，选取其中一种方法进行试验，同时进行阳性对照和阴性对照试验。通常取 被测组分的原料药或纯品作为阳性对照，取缺被测组分的复方制剂作为阴性对照，与复方制 剂同法操作，比较试验结果。 举例说明： 以复方吡啦西坦片剂中吡啦西坦和维生素B1 一、吡啦西坦的鉴别： 的鉴别为例，说明鉴别方法的建立过程。 查阅《中国药典》吡啦西坦及其制剂的鉴别方法有 HPLC 法和高锰酸钾法，考虑到