药物稳定性试验的基本要求 1、药物制剂进行加速试验与长期试验时,要 求用3批供试品进行。 2、供试品应是放大试验的产品如片剂、胶囊 剂在10000片(或粒)左右,特殊剂型、特 殊品种所需数量根据具体情况灵活掌握,其 处方与生产工艺应与大生产一致。 I'三、药物稳定性试验的基本要求 1、药物制剂进行加速试验与长期试验时，要 求用3批供试品进行。 2、供试品应是放大试验的产品如片剂、胶囊 剂在10000片（或粒）左右，特殊剂型、特 殊品种所需数量根据具体情况灵活掌握，其 处方与生产工艺应与大生产一致