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各地要创新管理方式,对临床使用不规范、价格昂贵及用药金额占比较大的药品,通过 建立重点药品监管目录、负面清单、公开公示等方式,加大监管力度。对问题突出的,要将 药品使用情况和人员信息在行业内公示,广泛接受监督与评价。 2.推行信息化管理 医疗机构要大力加强信息化建设,将临床用药管理要求通过信息化手段予以体现,在此 基础上建立药事管理绩效考核制度,提高管理效果和效率。通过多媒体、自助查询机和微信 平台等方式,方便患者查询药品用法、用量、使用注意事项等信息。通过信息化建设,加强 对高血压、糖尿病等慢性病患者的随访,为患者提供药品配送、用药指导服务,加强合理用 药宣传,保障用药更加安全。 3.鼓励开展静脉用药集中调配 鼓励医疗机构根据需要建立静脉用药调配中心,将肠外营养液和危害药品静脉用药进行 集中调配与供应。己经建立静脉用药调配中心的,要按照《静脉用药集中调配质量管理规范》 和《静脉用药集中调配操作规程》,加强规范管理,保证用药安全。 4.鼓励开展特色中药服务 中医医院要积极开展接受患者委托,按医师处方制作丸、散、膏等剂型的服务,挖掘整 理传统中药加工方法,探索中药饮片代加工、配送等服务,方便人民群众。 地方各级卫生计生行政部门要加强对医疗机构的指导和监管,把药学服务纳入医院评价、 医师定期考核和临床重点专科建设等指标体系。对于不履行药事管理职责、违反有关规定的 医疗机构,要督促整改、跟踪复查,直至追究有关责任人的责任。国家卫生计生委将会同国 家中医药管理局组织对地方进行督导检查。 (来源:国卫办医发〔2017)26号) 药物临床试验报告造假可判5年 为依法惩治药品、医疗器械注册申请材料造假的犯罪行为,维护人民群众生命健康权 益,根据《中华人民共和国刑法》、《中华人民共和国刑事诉讼法》的有关规定,现就办理 此类刑事案件适用法律的若干问题解释如下: 第一条药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员,故意 提供虚假的药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料的,应当认定为刑法第二百 二十九条规定的“故意提供虚假证明文件”。各地要创新管理方式,对临床使用不规范、价格昂贵及用药金额占比较大的药品,通过 建立重点药品监管目录、负面清单、公开公示等方式,加大监管力度。对问题突出的,要将 药品使用情况和人员信息在行业内公示,广泛接受监督与评价。 2. 推行信息化管理 医疗机构要大力加强信息化建设,将临床用药管理要求通过信息化手段予以体现,在此 基础上建立药事管理绩效考核制度,提高管理效果和效率。通过多媒体、自助查询机和微信 平台等方式,方便患者查询药品用法、用量、使用注意事项等信息。通过信息化建设,加强 对高血压、糖尿病等慢性病患者的随访,为患者提供药品配送、用药指导服务,加强合理用 药宣传,保障用药更加安全。 3. 鼓励开展静脉用药集中调配 鼓励医疗机构根据需要建立静脉用药调配中心,将肠外营养液和危害药品静脉用药进行 集中调配与供应。已经建立静脉用药调配中心的,要按照《静脉用药集中调配质量管理规范》 和《静脉用药集中调配操作规程》,加强规范管理,保证用药安全。 4. 鼓励开展特色中药服务 中医医院要积极开展接受患者委托,按医师处方制作丸、散、膏等剂型的服务,挖掘整 理传统中药加工方法,探索中药饮片代加工、配送等服务,方便人民群众。 地方各级卫生计生行政部门要加强对医疗机构的指导和监管,把药学服务纳入医院评价、 医师定期考核和临床重点专科建设等指标体系。对于不履行药事管理职责、违反有关规定的 医疗机构,要督促整改、跟踪复查,直至追究有关责任人的责任。国家卫生计生委将会同国 家中医药管理局组织对地方进行督导检查。 (来源:国卫办医发〔2017〕26 号) 药物临床试验报告造假可判 5 年 为依法惩治药品、医疗器械注册申请材料造假的犯罪行为,维护人民群众生命健康权 益,根据《中华人民共和国刑法》、《中华人民共和国刑事诉讼法》的有关规定,现就办理 此类刑事案件适用法律的若干问题解释如下: 第一条 药物非临床研究机构、药物临床试验机构、合同研究组织的工作人员,故意 提供虚假的药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料的,应当认定为刑法第二百 二十九条规定的“故意提供虚假证明文件
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