特殊杂质检查Detectionof specific impurities) (一)对乙酰氨基酚中的特殊杂质 工艺: NH. NaOH水解 e,HCI C2HsOH,乙酰化 对乙酰氨基酚 OH 的有色氧化产物 对氨基酚的检查 乙醇溶液的澄清度与颜色:中间体对氨基酚的有色氧化产物在乙醇中显橙红色 或棕色。(比浊,比色) 有关物质:中间体、副产物及分解产物(例:对氨基酚、对氯乙酰苯胺、 O-乙酰基对乙酰氨基酚、偶氮苯、氧化偶氮苯、苯醌和醌亚胺等) 药典规定:以对氯乙酰苯胺为对照品,TLC限度检查。 Page 10 PharmaceuticalAnalysis Page 10 PharmaceuticalAnalysis NO2 Cl NaOH 水解 NO2 OH Fe, HCl NH2 OH C2H5OH, 乙酰化 (一)对乙酰氨基酚中的特殊杂质 工艺: 对乙酰氨基酚 的有色氧化产物 乙醇溶液的澄清度与颜色:中间体对氨基酚的有色氧化产物在乙醇中显橙红色 或棕色。(比浊,比色) 有关物质:中间体、副产物及分解产物(例:对氨基酚、对氯乙酰苯胺、 O-乙酰基对乙酰氨基酚、偶氮苯、氧化偶氮苯、苯醌和醌亚胺等) 药典规定:以对氯乙酰苯胺为对照品,TLC限度检查。 对氨基酚的检查 特殊杂质检查 (Detection of specific impurities)