得 分 评卷人 二、名词解释（每题4分，5小题，共20分） 6.药品 7.药品注册 8.GMP 9.执业药师 10.麻醉药品 得 分 评卷人 三、简答题（简单回答下列各题，每小题10分，3小题，共30分） 11.列举药品的分类方式及含义。 12.简述何种药品为假药，何种药品按假药论处。 13.根据我国《药品管理法》，简述开办药品生产企业需要具备的条件。 得 分 评卷人 四、论述及分析题（每小题15分，2小题，共计30分） 14.论述医疗机构药事管理组织的基本职能。 15.运用所学知识分析案例并回答问题。 【案例】：某县药监局在日常检查中，发现甲连锁药店门店从乙药品经营企业购进价值2万 余元的药品，有药品购进发票和药品购进记录。药监局执法人员立即对甲药店购进的药品进 行了先行登记保存，报经局长同意后进行立案调查，经过调查认为案件事实清楚、证据确凿，遂 下达了行政处罚事先告知书，当事人未在法定时间内进行陈述申辩，3日后该局下达了行政处 罚决定书，依据《药品管理法》第七十九条给予了甲连锁药店行政处罚。行政相对人不服，认为 药监部门处罚依据错误，向市药监局提起行政复议。市药监局经过复议后认为：对甲药店的处 罚定性准确，依据正确。 问题(1)：上述案例中市药监局最后的复议结论是否正确？ 问题(2)：试分析市药监局的处罚依据哪些法律法规。 2753得分|评卷人 二、名词解释(每题 4分， 5小题，共 0分) 6. 7. 8. GMP 9. 业药 10. 醉药 得分|评卷入 三、简答题(简单回答下列各题，每小题0分， 3小题，共 0分) 11. 分类方 12. 假药 13. 根据 产企业需 得分|评卷入 四、论述及分析题(每小题 5分， 2小题，共计 0分) 14. 组织 15. 【案例】:某县药监局在日常检查中，发现甲连锁药店门店从乙药品经营企业购进价值 余元的药品，有药品购进发票和药品购进记录。药监局执法人员立即对甲药店购进的药品进 行了先行登记保存，报经局长同意后进行立案调查，经过调查认为案件事实清楚、证据确凿，遂 下达了行政处罚事先告知书，当事人未在法定时间内进行陈述申辩，3日后该局下达了行政处 罚决定书，依据《药品管理法》第七十九条给予了甲连锁药店行政处罚。行政相对人不服，认为 药监部门处罚依据错误，向市药监局提起行政复议。市药监局经过复议后认为:对甲药店的处 罚定性准确，依据正确。 问题 :上述案例中市药监局最后的复议结论是否正确? 问题 :试分析市药监局的处罚依据哪些法律法规。 2753