注射剂的质量要求 无菌:无任何活的微生物 ¤热原:静脉及脊椎腔注射,需热原检查 可见异物:不得有肉眼可见的混浊或异物 安全性:不得引起组织刺激或毒性反应,特别是 非水溶剂及一些附加剂 白渗透压:与血浆渗透压相等或接近,脊椎腔注射 需等渗 命pH值:pH4~9 稳定性 降压物质无菌： 无任何活的微生物 五、注射剂的质量要求 热原：静脉及脊椎腔注射，需热原检查 可见异物：不得有肉眼可见的混浊或异物 安全性：不得引起组织刺激或毒性反应，特别是 非水溶剂及一些附加剂 渗透压：与血浆渗透压相等或接近，脊椎腔注射 需等渗 pH值：pH4 ~ 9 稳定性 降压物质 注射剂的质量要求 复旦大学药剂学精品课程版权所有