注射剂-1 (injection)
注射剂-1 (injection) 复旦大学药剂学精品课程版权所有
本部分学习内容 射剂的定义、特点、给药途径及质量要求 热原的组成、性质、检査方法及除热原措施 射用溶剂 常用注射用附加剂
本部分学习内容 注射剂的定义、特点、给药途径及质量要求 热原的组成、性质、检查方法及除热原措施 注射用溶剂 常用注射用附加剂 复旦大学药剂学精品课程版权所有
天菌制剂与无菌制剂 口注射用制剂注射小针剂、输液、注射粉针 口眼用制剂滴眼剂、眼用膜剂、眼膏剂、凝胶剂 口植入型制剂 口创伤面用制剂溶液剂、软膏剂、气雾剂 口手术用制剂止血海绵、骨蜡等 檬共性:无菌 XGEVA
灭菌制剂与无菌制剂 注射用制剂 注射小针剂、输液、注射粉针 眼用制剂 滴眼剂、眼用膜剂、眼膏剂、凝胶剂 植入型制剂 创伤面用制剂 溶液剂、软膏剂、气雾剂 手术用制剂 止血海绵、骨蜡等 共性：无菌 复旦大学药剂学精品课程版权所有
口186年:发明安瓿-注射剂 口注射剂是临床应用最广泛的剂型之一,对抢救用药 尤为重要 口小分子化学药品→>高分子>多肽蛋白、基因药物 口新的注射给药系统→脂质体、纳米粒、 胶束、脂肪乳、微球等 375
1886年：发明安瓿 -- 注射剂 注射剂是临床应用最广泛的剂型之一，对抢救用药 尤为重要 小分子化学药品高分子多肽蛋白、基因药物 新的注射给药系统脂质体、纳米粒、 胶束、脂肪乳、微球等 概 述 复旦大学药剂学精品课程版权所有
定义 注射剂( Injections)系指药物与适宜的溶剂或 分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混 悬液及供临用前配制或稀释成溶氵粉 末或浓溶液的无菌制剂。 注射剂的分类 溶液型氯化钠注射液 题肪乳注射液(C 混悬型醋酸氢化可的松注射液 ■乳剂型静脉注射脂肪乳 注射用无菌粉末青霉素
概 述 定义 注射剂(injections)系指药物与适宜的溶剂或 分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混 悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉 末或浓溶液的无菌制剂。 注射剂的分类 溶液型 氯化钠注射液 混悬型 醋酸氢化可的松注射液 乳剂型 静脉注射脂肪乳 注射用无菌粉末 青霉素 复旦大学药剂学精品课程版权所有
注射剂的特点 注射剂的优点 注射剂的缺点 s药效迅速、剂量准确、作 使用不便,注射疼痛 用可靠 口安全性低于口服制剂 y适用于不宜口服的药物制造过程复杂,对生 如青霉素、胰岛素产的环境及设备要求高 y适于不能口服给药的患者 发挥局部定位作用 如局麻药 s可产生靶向、长效作用如 微粒给药系统
注射剂的优点 药效迅速、剂量准确、作 用可靠 适用于不宜口服的药物 如青霉素、胰岛素 适于不能口服给药的患者 发挥局部定位作用 如局麻药 可产生靶向、长效作用 如 微粒给药系统 注射剂的特点 注射剂的缺点 使用不便，注射疼痛 安全性低于口服制剂 制造过程复杂，对生 产的环境及设备要求高 复旦大学药剂学精品课程版权所有
无针头注射器 专用于糖尿病病人的胰岛素注射,减少疼痛、紧 张不适感。 r第7代产品:Med- Jector vISiontm。采用压力 产生微细的胰岛素溶液柱,在1/2秒内刺穿皮肤和 分散进入皮下脂肪层。 SCIENcephotoLIBRARY
无针头注射器 专用于糖尿病病人的胰岛素注射，减少疼痛、紧 张不适感。 第7代产品：Medi-Jector VISIONTM 。采用压力 产生微细的胰岛素溶液柱，在1/2秒内剌穿皮肤和 分散进入皮下脂肪层。 复旦大学药剂学精品课程版权所有
注射剂的给药途径 静脉注射∫静脉推注,5~5m 静脉滴注,数千ml 口脊椎腔注射(质量需严格控制,<10m 口肌内注射(<5m)米 口皮下注射(1-2ml,水溶液) 口皮内注射(<0.2mD) 口其他:动脉内注射、心内注射 关节内注射、穴位注射等
静脉注射 静脉推注， 5 ~ 50ml 静脉滴注， 数千ml 脊椎腔注射 (质量需严格控制，< 10ml) 肌内注射 (< 5ml) 皮下注射 (1~2ml，水溶液) 皮内注射 (< 0.2ml) 其他：动脉内注射、心内注射、 关节内注射、穴位注射等 注射剂的给药途径 复旦大学药剂学精品课程版权所有
肌肉 静脉 皮下 皮内 表皮 真皮 皮下的 皮解的验联 AuyuwwNialdy 肌肉和 血管 图肌内、静脉、皮下及皮内注射部位示意图
图 肌内、静脉、皮下及皮内注射部位示意图 复旦大学药剂学精品课程版权所有
注射剂的质量要求 无菌:无任何活的微生物 ¤热原:静脉及脊椎腔注射,需热原检查 可见异物:不得有肉眼可见的混浊或异物 安全性:不得引起组织刺激或毒性反应,特别是 非水溶剂及一些附加剂 白渗透压:与血浆渗透压相等或接近,脊椎腔注射 需等渗 命pH值:pH4~9 稳定性 降压物质
无菌： 无任何活的微生物 五、注射剂的质量要求 热原：静脉及脊椎腔注射，需热原检查 可见异物：不得有肉眼可见的混浊或异物 安全性：不得引起组织刺激或毒性反应，特别是 非水溶剂及一些附加剂 渗透压：与血浆渗透压相等或接近，脊椎腔注射 需等渗 pH值：pH4 ~ 9 稳定性 降压物质 注射剂的质量要求 复旦大学药剂学精品课程版权所有