课程试卷及参考答案链接(仅供专家评审期间参阅) 2009-2010学年第二学期期末考试试卷 课程名称:药剂学L 课程代码:358067.1.01 开课院系:药学院 考试形式:闭卷 姓名 学号: 题号 n23456总分 得分 、名词解释(12分,各2分) Critical micelle concentration. CMC 2. Pharmacopoeia 5. Tablets 6. Displacement value 、填空题(每空1分,共25分) 乳剂类型由 和 决定。 2.溶液型液体制剂是指小分子药物以 或 状态分散在溶剂中形成 的供内服或外用的真溶液。 3.易氧化药物制备注射剂时常加入 和 等附加剂,也可通 或 驱除容器空间及溶液中的氧气 颗粒剂一般可分为 颗粒剂。 5.压制片、分散片和薄膜衣片的崩解时限分别为 钟 6.常用的软膏基质可分为 7.二相气雾剂一般指 气雾剂,三相气雾剂一般指 气雾剂 8.药物溶液滴入结膜囊内后主要经过 和 两条途径吸收。 9.0.9%氯化钠输液的灭菌方法是 ,胰岛素注射液的灭菌方法 是 。ⅤiC注射剂的灭菌方法是 三、单选题(每题1分,共10分) 混悬剂中粒子的半径由10um减小到1um,则它的沉降速度减小的倍数为 A200倍B10倍C50倍D20倍E100倍 2.有关HLB值的错误表述为 A表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值
课程试卷及参考答案链接（仅供专家评审期间参阅） 2009~2010 学年第二学期期末考试试卷 课程名称：药剂学 I 课程代码：358.067.1.01 开课院系：药学院 考试形式：闭卷 姓名： 学号： 题号 1 2 3 4 5 6 总分 得分 一、名词解释 (12 分, 各 2 分) 1. Critical micelle concentration, CMC 2. Pharmacopoeia 3. Freeze-drying 4. Ointments 5. Tablets 6. Displacement value 二、填空题 (每空 1 分，共 25 分) 1. 乳剂类型由 和 决定。 2. 溶液型液体制剂是指小分子药物以 或 状态分散在溶剂中形成 的供内服或外用的真溶液。 3. 易氧化药物制备注射剂时常加入 和 等附加剂，也可通 或 驱除容器空间及溶液中的氧气。 4. 颗粒剂一般可分为___________ 、____________和_______________颗粒剂。 5. 压制片、分散片和薄膜衣片的崩解时限分别为_________、___________和_________ 分 钟。 6. 常用的软膏基质可分为 、 和 。 7. 二相气雾剂一般指 气雾剂，三相气雾剂一般指 和 气雾剂。 8. 药物溶液滴入结膜囊内后主要经过 和 两条途径吸收。 9. 0.9% 氯化钠输液的灭菌方法是 ____ ，胰岛素注射液的灭菌方法 是 。VitC 注射剂的灭菌方法是 。 三、单选题 (每题 1 分，共 10 分) 1. 混悬剂中粒子的半径由 10m 减小到 1m，则它的沉降速度减小的倍数为 。 A 200 倍 B 10 倍 C 50 倍 D 20 倍 E 100 倍 2. 有关 HLB 值的错误表述为 。 A 表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值
BHLB值在8~16的表面活性剂,适合用作Ow型乳化剂 C亲水性表面活性剂有较低的HLB值,亲油性表面活性剂有较高的HLB值 D非离子型表面活性剂的HLB值有加合性 E表面活性剂对药物的吸收有影响 3.静脉注射脂肪乳剂中甘油的作用是 A溶剂B抑菌剂C保湿剂D增粘剂E等渗调节剂 4.下列对热原性质的正确描述是。 A有一定的耐热性、不挥发 B有一定的耐热性、不溶于水 C有挥发性但可被吸附 D溶于水,不能被吸附 E耐强酸、强碱、强氧化剂 5.下列有关5%葡萄糖注射液的叙述正确的是 A若原料不纯一般可采用稀配法 B因原料制备时易带入热原,可加入活性炭吸附 C调节药液的pH值在4.5-50较适宜 D本品在高温灭菌时易变黄,故常采用100℃流通蒸气灭菌30分钟 E本品从配制到灭菌以不超过12h为宜 6.下列关于散剂吸湿性的描述正确的是_ ACRH是水不溶性药物的固有特征,药物吸湿性大小的衡量指标 BCRH值越大,药物越易吸湿 C两种水溶性药物分别重15g和20g,其CRH值分别为78%和60%,则两者混合物的 CRH值为46.8% D水溶性药物的吸湿性在相对湿度变化时,缓慢变化,没有临界点 E水溶性药物的混合物的吸湿性具有加和性 7.下列药物中适宜制成胶囊剂的是 A易风化的药物 B吸湿性的药物C小剂量的刺激性药物 D具苦味及臭味的药物E药物的水溶液 8下列有关膜剂的叙述中,哪 是错误的? A膜剂系药物与适宜的成膜材料经加工制成的单层或多层膜状制剂 B成膜材料系用无毒的水溶性高分子,如聚乙烯醇,纤维素衍生物,乙烯一醋酸乙烯共聚 物等高分子材料 C膜剂可供口服、口含、舌下、眼结膜囊内或阴道内给药,也可外用于皮肤、粘膜 D膜剂的缺点是载药量少,含量不够准确 E天然高分子材料成膜、脱膜性能较差,常与合成成膜材料合用 9.制备栓剂时,选用润滑剂的原则是
B HLB 值在 8～16 的表面活性剂，适合用作 O/W 型乳化剂 C 亲水性表面活性剂有较低的 HLB 值，亲油性表面活性剂有较高的 HLB 值 D 非离子型表面活性剂的 HLB 值有加合性 E 表面活性剂对药物的吸收有影响 3. 静脉注射脂肪乳剂中甘油的作用是 。 A 溶剂 B 抑菌剂 C 保湿剂 D 增粘剂 E 等渗调节剂 4. 下列对热原性质的正确描述是 。 A 有一定的耐热性、不挥发 B 有一定的耐热性、不溶于水 C 有挥发性但可被吸附 D 溶于水，不能被吸附 E 耐强酸、强碱、强氧化剂 5. 下列有关 5%葡萄糖注射液的叙述正确的是 。 A 若原料不纯一般可采用稀配法 B 因原料制备时易带入热原，可加入活性炭吸附 C 调节药液的 pH 值在 4.5－5.0 较适宜 D 本品在高温灭菌时易变黄，故常采用 100℃流通蒸气灭菌 30 分钟 E 本品从配制到灭菌以不超过 12 h 为宜 6. 下列关于散剂吸湿性的描述正确的是 。 A CRH 是水不溶性药物的固有特征，药物吸湿性大小的衡量指标 B CRH 值越大，药物越易吸湿 C 两种水溶性药物分别重 15g 和 20g，其 CRH 值分别为 78%和 60%，则两者混合物的 CRH 值为 46.8% D 水溶性药物的吸湿性在相对湿度变化时，缓慢变化，没有临界点 E 水溶性药物的混合物的吸湿性具有加和性 7. 下列药物中适宜制成胶囊剂的是 。 A 易风化的药物 B 吸湿性的药物 C 小剂量的刺激性药物 D 具苦味及臭味的药物 E 药物的水溶液 8.下列有关膜剂的叙述中，哪 是错误的？ A 膜剂系药物与适宜的成膜材料经加工制成的单层或多层膜状制剂 B 成膜材料系用无毒的水溶性高分子，如聚乙烯醇，纤维素衍生物，乙烯－醋酸乙烯共聚 物等高分子材料 C 膜剂可供口服、口含、舌下、眼结膜囊内或阴道内给药，也可外用于皮肤、粘膜 D 膜剂的缺点是载药量少，含量不够准确 E 天然高分子材料成膜、脱膜性能较差，常与合成成膜材料合用 9. 制备栓剂时，选用润滑剂的原则是__________
A水溶性基质采用油脂性润滑剂B水溶性基质采用水溶性润滑剂 C油脂性基质采用油溶性润滑剂D任何基质都可采用水溶性润滑剂 E任何基质都可采用油溶性润滑剂 10.能够作为氟利昂代用品的新型抛射剂是 A氟氯烷烃类B氢氟烷烃类C碳氢化合物 D压缩气体 E CFCs 四、多选题(每题1.5分,共15分) 1.液体药剂常用的防腐剂有 A尼泊金类B苯甲酸C聚山梨酯D新洁尔灭E甘露醇 2.能成为Ow型乳剂的乳化剂是 A Pluronic F68 B Span 60 C胆固醇 D十二烷基硫酸钠 E吐温80 3.根据 Poiseuile公式,增加滤速的方法有 A增加压力差B增加过滤的药液量C采用预滤D升高温度 E加入助滤剂 4.用于手术及外伤眼的滴眼剂要求 A绝对无菌 B无致病菌 C应加抑菌剂 D单剂量包装 E多剂量包装 5.关于注射剂质量要求的正确叙述为 A脊椎腔内注射的药液可以偏高渗 B溶液型注射剂不得有肉眼可见的混浊或异物 C注射剂允许的pH在49范围内 D无菌是指不含任何活的细菌 E注射剂均要进行降压物质检查 6.散剂混合时,出现润湿和液化现象的相关条件是 A混合操作时的温度B低共熔点的大小C药物的结构性质 D药物的组成比例E药物的粉碎度 7.下列可用于粉末直接压片的辅料有 A乙基纤维素 B喷雾干燥乳糖 C微晶纤维素 D预胶化淀粉 E磷酸氢钙二水物 8.关于防止可溶性成分迁移正确叙述是 A最根本的防止办法是选用不溶性色素 B采用微波加热干燥时,可使颗粒内部的可溶性成分迁移减少到最小的程度 C颗粒内部的可溶性成分迁移所造成的主要问题是片剂的含量不均匀
A 水溶性基质采用油脂性润滑剂 B 水溶性基质采用水溶性润滑剂 C 油脂性基质采用油溶性润滑剂 D 任何基质都可采用水溶性润滑剂 E 任何基质都可采用油溶性润滑剂 10. 能够作为氟利昂代用品的新型抛射剂是 。 A 氟氯烷烃类 B 氢氟烷烃类 C 碳氢化合物 D 压缩气体 E CFCs 四、多选题 (每题 1.5 分，共 15 分) 1. 液体药剂常用的防腐剂有 。 A 尼泊金类 B 苯甲酸 C 聚山梨酯 D 新洁尔灭 E 甘露醇 2. 能成为 O/W 型乳剂的乳化剂是 。 A Pluronic F68 B Span 60 C 胆固醇 D 十二烷基硫酸钠 E 吐温 80 3. 根据 Poiseuile 公式，增加滤速的方法有 。 A 增加压力差 B 增加过滤的药液量 C 采用预滤 D 升高温度 E 加入助滤剂 4. 用于手术及外伤眼的滴眼剂要求 。 A 绝对无菌 B 无致病菌 C 应加抑菌剂 D 单剂量包装 E 多剂量包装 5. 关于注射剂质量要求的正确叙述为 。 A 脊椎腔内注射的药液可以偏高渗 B 溶液型注射剂不得有肉眼可见的混浊或异物 C 注射剂允许的 pH 在 4~9 范围内 D 无菌是指不含任何活的细菌 E 注射剂均要进行降压物质检查 6. 散剂混合时，出现润湿和液化现象的相关条件是 。 A 混合操作时的温度 B 低共熔点的大小 C 药物的结构性质 D 药物的组成比例 E 药物的粉碎度 7. 下列可用于粉末直接压片的辅料有 。 A 乙基纤维素 B 喷雾干燥乳糖 C 微晶纤维素 D 预胶化淀粉 E 磷酸氢钙二水物 8. 关于防止可溶性成分迁移正确叙述是 。 A 最根本的防止办法是选用不溶性色素 B 采用微波加热干燥时，可使颗粒内部的可溶性成分迁移减少到最小的程度 C 颗粒内部的可溶性成分迁移所造成的主要问题是片剂的含量不均匀
D采用箱式干燥时,经常翻动颗粒可减少可溶性成分迁移 E采用流化干燥法,一般不会发生颗粒间的可溶性成分迁移,有利于提高片剂的含量均匀 度,但仍可能出现色斑或花斑 9.下列关于软音剂油脂性基质的叙述错误的是 A油脂性基质润滑性好,但刺激性大 B油脂性基质易长霉,应加入防腐剂 C油脂性基质适用于急性且有多量渗出液的患处 D油脂性基质尤适用于遇水不稳定药物 E油脂性基质能在皮肤表面形成封闭性油膜,促进皮肤水合作用 0.溶液型气雾剂中常加入的潜溶剂包括 A油酸 B乙醇C丙二醇 D PEG E磷脂 五、处方分析(18分) 1. Lamivudine Tablets(5) x1000 tablets(g) Starch Microcrystalline cellulose, MCC 170 Starch slurry(10%) Magnesium stearate (1)指出处方中带*号成分的作用 2.克霉唑霜 处方: 克霉唑 十六醇 单硬脂酸甘油酯* 白凡士林 液状石蜡* 100g 甘油* 100g Tween 80(HLB=150)* Span 80(HLB=4.3) 对羟基苯甲酸乙酯* 1.5g 蒸馏水 518.5ml (1)分析带*号成分的作用(直接写在处方右侧)(6分)
D 采用箱式干燥时，经常翻动颗粒可减少可溶性成分迁移 E 采用流化干燥法，一般不会发生颗粒间的可溶性成分迁移，有利于提高片剂的含量均匀 度，但仍可能出现色斑或花斑 9. 下列关于软膏剂油脂性基质的叙述错误的是 。 A 油脂性基质润滑性好，但刺激性大 B 油脂性基质易长霉，应加入防腐剂 C 油脂性基质适用于急性且有多量渗出液的患处 D 油脂性基质尤适用于遇水不稳定药物 E 油脂性基质能在皮肤表面形成封闭性油膜，促进皮肤水合作用 10. 溶液型气雾剂中常加入的潜溶剂包括 。 A 油酸 B 乙醇 C 丙二醇 D PEG E 磷脂 五、处方分析 (18 分) 1. Lamivudine Tablets (5 分) ×1000 tablets(g) Lamivudine 150 Starch* 100 Microcrystalline cellulose, MCC* 170 CMS-Na* 15 Starch slurry (10%)* 38.4 Magnesium stearate* 7.4 (1) 指出处方中带*号成分的作用 2. 克霉唑霜 处方： 克霉唑 10g 十六醇 100g 单硬脂酸甘油酯* 50g 白凡士林 50g 液状石蜡* 100g 甘油* 100g Tween 80 (HLB=15.0)* 35g Span 80 (HLB=4.3)* 15g 对羟基苯甲酸乙酯* 1.5g 蒸馏水 518.5ml (1)分析带*号成分的作用(直接写在处方右侧)（6 分）
(2)该制剂的基质是何种类型?请设计该处方的制备方法。(3分) 3、醋酸可的松滴眼液(混悬型滴眼液)(4分) 处方醋酸可的松(微晶) 50g 吐温80* 0.8g 硝酸苯汞* 002g 20.0g 羧甲基纤维素钠* 20g 蒸馏水加至 1000ml (1)指出处方中带*号成分的作用 六、问答题(20分) 1.试述影响混悬剂物理稳定性的因素及增加稳定性的措施。(10分) 2.制粒工艺的目的是什么?请简述湿法制粒压片的工艺流程。(6分) 3.若配制4%盐酸可卡因注射液2L,欲使其等渗,需加入多少克氯化钠或无水葡萄糖?已 知盐酸可卡因的氯化钠等渗当量为0.14,无水葡萄糖的氯化钠等渗当量为0.18。(4分) 参考答案 名词解释 1. Critical micelle concentration. CMC 临界胶束浓度:表面活性剂分子在溶液中开始缔合形成胶束时的最低浓度 2. Pharmacopoe 药典:是一个国家记载药品规格、标准的法典。由国家组织的药典委员会编写,并由政府颁 布施行,具有法律的约束力。 冷冻干燥:药物溶液预先冻结成固体,然后在低温低压条件下,从冻结状态下不经过液态而 直接升华除去水分的一种干燥法。 软膏剂:是将药物与适宜基质均匀混合制成的具有适当稠度的半固体外用制剂。 5. Tablets 片剂:药物与辅料均匀混合后压制而成的圆片状或异形片状固体制剂,可供内服和外用。是 目前临床应用最广泛的剂型之一 6. Displacement value 置换价:指药物的重量与同体积基质重量之比。D (M-W) 二、填空题 1.乳化剂种类、相体积比 2.分子、离子
(2)该制剂的基质是何种类型？请设计该处方的制备方法。（3 分） 3、醋酸可的松滴眼液 (混悬型滴眼液) (4 分) 处方 醋酸可的松(微晶) 5.0 g 吐温 80* 0.8 g 硝酸苯汞* 0.02 g 硼酸* 20.0 g 羧甲基纤维素钠* 2.0 g 蒸馏水 加至 1000 ml (1) 指出处方中带*号成分的作用 六、 问答题 (20 分) 1. 试述影响混悬剂物理稳定性的因素及增加稳定性的措施。(10 分) 2. 制粒工艺的目的是什么？请简述湿法制粒压片的工艺流程。(6 分) 3. 若配制 4%盐酸可卡因注射液 2 L，欲使其等渗，需加入多少克氯化钠或无水葡萄糖？已 知盐酸可卡因的氯化钠等渗当量为 0.14, 无水葡萄糖的氯化钠等渗当量为 0.18。 (4 分) 参考答案 一、名词解释 1. Critical micelle concentration, CMC 临界胶束浓度：表面活性剂分子在溶液中开始缔合形成胶束时的最低浓度。 2. Pharmacopoeia 药典：是一个国家记载药品规格、标准的法典。由国家组织的药典委员会编写，并由政府颁 布施行，具有法律的约束力。 3. Freeze-drying 冷冻干燥：药物溶液预先冻结成固体，然后在低温低压条件下，从冻结状态下不经过液态而 直接升华除去水分的一种干燥法。 4. Ointments 软膏剂: 是将药物与适宜基质均匀混合制成的具有适当稠度的半固体外用制剂。 5. Tablets 片剂：药物与辅料均匀混合后压制而成的圆片状或异形片状固体制剂，可供内服和外用。是 目前临床应用最广泛的剂型之一 6. Displacement value 置换价：指药物的重量与同体积基质重量之比。 二、填空题 1. 乳化剂种类、相体积比 2. 分子、离子 G (M W ) DV W
3.抗氧剂、金属离子络合剂、二氧化碳、氮气 4.可溶性、混悬型、泡腾性 5.15、60、30 6.油脂性基质、乳剂型基质、亲水或水溶性基质 7.溶液型、混悬型、乳剂型 8.角膜、结膜 9.热压灭菌法、过滤除菌法、流通蒸气灭菌 三、单选题 1.E2.C3.E4.A5.B6.C7.D8.D9.A10.B 四、多选题 1. ABD 2. ADe 3. ACDE 4.AD 5BC 6.ABD 7. bcde 8 ABCDe 9. ABC 10 BCD 五、处方分析 1.拉米夫定片 1000片(g) 拉米夫定 150 淀粉* 100填充剂 微晶纤维素 170填充剂 羧甲基淀粉钠* 15崩解剂 淀粉(10%浆)*384粘合剂 硬脂酸镁 74润滑剂 (1)指出处方中带*号成分的作用 2.克霉唑霜 克霉唑 十六醇 单硬脂酸甘油酯* 50gWO型弱乳化剂,OW乳剂的辅助乳化剂 白凡士林 50g 液状石蜡 100g油相,调节基质稠度 甘油* 100g水相,保湿剂 Tween80(HLB=150)*35gOw型乳化剂 Span 80(HLB=4.3) 15gW/O型乳化剂 对羟基苯甲酸乙酯* 1.5g抑菌剂 蒸馏水 518.5ml (1)分析带*号成分的作用(直接写在处方右侧) (2)该制剂的基质是何种类型?请设计该处方的制备方法。 HLB 11.79属于Ow型乳剂 制备方法:将油相成分十六醇、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、液状石蜡和Span80加热
3. 抗氧剂、金属离子络合剂、二氧化碳、氮气 4. 可溶性、混悬型、泡腾性 5. 15、60、30 6. 油脂性基质、乳剂型基质、亲水或水溶性基质 7. 溶液型、混悬型、乳剂型 8. 角膜 、 结膜 9. 热压灭菌法、过滤除菌法、 流通蒸气灭菌 三、单选题 1. E 2. C 3. E 4. A 5. B 6. C 7. D 8. D 9. A 10. B 四、多选题 1. ABD 2. ADE 3. ACDE 4. A D 5. BC 6. ABD 7. BCDE 8. ABCDE 9. ABC 10. BCD 五、处方分析 1. 拉米夫定片 ×1000 片(g) 拉米夫定 150 淀粉* 100 填充剂 微晶纤维素* 170 填充剂 羧甲基淀粉钠* 15 崩解剂 淀粉（10%浆）* 38.4 粘合剂 硬脂酸镁* 7.4 润滑剂 (1) 指出处方中带*号成分的作用 2. 克霉唑霜 克霉唑 10g 十六醇 100g 单硬脂酸甘油酯* 50g W/O 型弱乳化剂，O/W 乳剂的辅助乳化剂 白凡士林 50g 液状石蜡* 100g 油相，调节基质稠度 甘油* 100g 水相，保湿剂 Tween 80 (HLB=15.0)* 35g O/W 型乳化剂 Span 80 (HLB=4.3)* 15g W/O 型乳化剂 对羟基苯甲酸乙酯* 1.5g 抑菌剂 蒸馏水 518.5ml (1)分析带*号成分的作用(直接写在处方右侧) (2)该制剂的基质是何种类型？请设计该处方的制备方法。 15 35 4.3 15 11.79 35 15 HLB 属于 O/W 型乳剂 制备方法：将油相成分十六醇、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、液状石蜡和 Span 80 加热
至80℃熔融,加入克霉唑溶解;另将水相成分甘油、Tweεn80、对羟基苯甲酸乙酯溶于蒸馏 水,加热至80℃,搅拌下将油相缓缓加入水相中,搅拌至冷凝,即得。 3、醋酸可的松滴眼液(混悬型滴眼液) 处方醋酸可的松(微晶) 50g 吐温80* 0.8g表面活性剂,起润湿作用 硝酸苯汞* 0.02g抑菌剂 硼酸* 20.0g H和等渗调节剂 羧甲基纤维素钠* 助悬剂 蒸馏水加至 1000ml (1)指出处方中带*号成分的作用 六、问答题 1.试述影响混悬剂物理稳定性的因素及增加稳定性的措施。 答:1)混悬粒子的沉降 2r(n2-p2)g 沉降速度符合 Stokes定律: 9 增加动力学稳定性的措施:减小粒度r(最有效);增加介质黏度η;调节介质密度以 降低(p1-p2) 2)微粒的荷电与水化:混悬微粒可荷电,且在其周围形成水化膜,微粒的电荷与水化膜 均能阻碍微粒的合并。当加入电解质时,ξ电位与水化膜发生改变,稳定性受到影响 3)絮凝与反絮凝 加入表面活性剂、润湿剂和助悬剂可降低表面张力δsL,适当絮凝可降低△A,从 而使混悬微粒的表面自由能降低 加入适当电解质,ξ电位一般在20~25mV,可产生絮凝,微粒形成疏松聚集体 振摇后容易再分散成为均匀混悬液:如果加入电解质使ξ电位升高(一般50-60mV), 阻碍微粒间的碰撞聚集,这一过程称为反絮凝。 4)结晶增长与转型:微粒半径相差越多,溶解度相差越大。大颗粒易沉降结饼。应考虑 微粒大小的一致性 对于多晶型药物,在制备和贮存过程中,要防止药物由亚稳定型向稳定型转化。 5)温度和分散相浓度:温度影响大,混悬剂应贮存于阴凉处;同一分散介质中分散相 浓度增加,混悬剂稳定性降低。 2.制粒工艺的目的是什么?请简述湿法制粒压片的工艺流程。 答:目的:改善物料的流动性和可压性,以利于压片。 湿法制粒压片的工艺流程:
至 80℃熔融，加入克霉唑溶解；另将水相成分甘油、Tween 80、对羟基苯甲酸乙酯溶于蒸馏 水, 加热至 80℃，搅拌下将油相缓缓加入水相中，搅拌至冷凝，即得。 3、醋酸可的松滴眼液 (混悬型滴眼液) 处方 醋酸可的松(微晶) 5.0 g 吐温 80* 0.8 g 表面活性剂，起润湿作用 硝酸苯汞* 0.02 g 抑菌剂 硼酸* 20.0 g pH 和等渗调节剂 羧甲基纤维素钠* 2.0 g 助悬剂 蒸馏水 加至 1000 ml (1) 指出处方中带*号成分的作用 六、 问答题 1. 试述影响混悬剂物理稳定性的因素及增加稳定性的措施。 答：1)混悬粒子的沉降 沉降速度符合 Stokes 定律： 增加动力学稳定性的措施: 减小粒度 r（最有效）；增加介质黏度η ；调节介质密度以 降低 (ρ1－ρ2) 2) 微粒的荷电与水化：混悬微粒可荷电，且在其周围形成水化膜，微粒的电荷与水化膜 均能阻碍微粒的合并。当加入电解质时，ξ电位与水化膜发生改变，稳定性受到影响 3) 絮凝与反絮凝 加入表面活性剂、润湿剂和助悬剂可降低表面张力δ S,L，适当絮凝可降低△A，从 而使混悬微粒的表面自由能降低。 加入适当电解质，ξ电位一般在 20～25mV, 可产生絮凝，微粒形成疏松聚集体， 振摇后容易再分散成为均匀混悬液；如果加入电解质使ξ电位升高(一般50~60mv)， 阻碍微粒间的碰撞聚集,这一过程称为反絮凝。 4) 结晶增长与转型：微粒半径相差越多，溶解度相差越大。大颗粒易沉降结饼。应考虑 微粒大小的一致性。 对于多晶型药物，在制备和贮存过程中，要防止药物由亚稳定型向稳定型转化。 5) 温度和分散相浓度：温度影响大，混悬剂应贮存于阴凉处；同一分散介质中分散相 浓度增加，混悬剂稳定性降低。 2. 制粒工艺的目的是什么？请简述湿法制粒压片的工艺流程。 答：目的：改善物料的流动性和可压性，以利于压片。 湿法制粒压片的工艺流程： 9 2 ( ) 1 2 2 r g V ＝
粘合剂 主药 辅料 崩解剂、润滑剂)燥 粒 3.若配制4%盐酸可卡因注射液2L,欲使其等渗,需加入多少克氯化钠或无水葡萄糖?已 知盐酸可卡因的氯化钠等渗当量为0.14,无水葡萄糖的氯化钠等渗当量为0.18。(4分) 解:(1)配制2L4%盐酸可卡因注射液共含药物80g lg可卡因的渗透压=0.14g氯化钠的渗透压, 需加氯化钠的量=0.9×20-(80×0.14)=68g (2)1g无水葡萄糖的渗透压=0.8g氯化钠的渗透压 现需加68g氯化钠 需加无水葡萄糖的量=6.8/0.8=37.78g
3. 若配制 4%盐酸可卡因注射液 2 L，欲使其等渗，需加入多少克氯化钠或无水葡萄糖？已 知盐酸可卡因的氯化钠等渗当量为 0.14, 无水葡萄糖的氯化钠等渗当量为 0.18。 (4 分) 解：(1) 配制 2L 4%盐酸可卡因注射液共含药物 80 g 1g 可卡因的渗透压 ＝ 0.14g 氯化钠的渗透压， 需加氯化钠的量＝0.9 20－(80 0.14) = 6.8 g (2) 1 g 无水葡萄糖的渗透压 ＝ 0.18 g 氯化钠的渗透压 现需加 6.8 g 氯化钠 需加无水葡萄糖的量 ＝ 6.8 / 0.18 = 37.78 g