第五节小体积射剂的制备 饮用水安瓿 原料 局部A级洁净区 离子交拇[切割 配制 纯水 C级洁净区 粗滤 洗涤」 蒸馏 精滤 D级洁净区 注射用水千燥灭菌 灌封 冷却 灭菌检漏 人库〖包装了匚印字了[灯检
第五节 小体积注射剂的制备 复旦大学药剂学精品课程版权所有
射容器的处理 注射剂容器 A由硬质中性玻璃制成的安瓿、玻璃小瓶;塑料容器 A安瓿的式样:有颈安瓿、粉末安瓿 A曲颈易折安瓿(国内规定水针剂使用)
注射容器的处理 注射剂容器 由硬质中性玻璃制成的安瓿、玻璃小瓶;塑料容器 安瓿的式样:有颈安瓿、粉末安瓿 曲颈易折安瓿 (国内规定水针剂使用) 复旦大学药剂学精品课程版权所有
■安瓿的质量 安瓿的质量要求 口高温灭菌,长期贮存 无色、透明 口碱性药物侵蚀玻璃膨胀系数低 小白点、脱片、混浊足够的物理强度 口耐热性差爆裂 化学稳定性高 口清洁度差-澄明度不合格 低熔点,易于熔封 冷瓶壁不得有气泡、 麻点与砂粒
高温灭菌,长期贮存 碱性药物┄侵蚀玻璃 ┄小白点、脱片、混浊 耐热性差┄ 爆裂 清洁度差┄澄明度不合格 安瓿的质量 安瓿的质量要求 无色、透明 膨胀系数低 足够的物理强度 化学稳定性高 低熔点,易于熔封 瓶壁不得有气泡、 麻点与砂粒 复旦大学药剂学精品课程版权所有
安瓿跛璃村质的分类与选择 ∽中性玻璃:适于弱酸性与中性药液 如各种输液、注射用水 ∽含钡玻璃:适于碱性较强药液 如磺胺嘧啶钠注射液(pH10~10.5) ∽含锆玻璃:适于具腐蚀性药液 改如乳酸钠、碘化钠、酒石酸锑钾等
安瓿玻璃材质的分类与选择 中性玻璃:适于弱酸性与中性药液 如各种输液、注射用水 含钡玻璃:适于碱性较强药液 如磺胺嘧啶钠注射液(pH10~10.5) 含锆玻璃:适于具腐蚀性药液 如乳酸钠、碘化钠、酒石酸锑钾等 复旦大学药剂学精品课程版权所有
安瓿的洗涤 >蒸瓶:去离子水或0.5%的醋酸水,100℃30min >加压喷射气水洗涤法(常用) 顺序:气→水一气→水一气,一般48次 >超声波洗涤法新方法) 清洁度高、洗涤速度快 录像LU406.MPG
安瓿的洗涤 蒸瓶:去离子水或0.5%的醋酸水,100℃ 30min 加压喷射气水洗涤法(常用) 顺序:气→水→气→水→气,一般4~8次 超声波洗涤法(新方法) 清洁度高、洗涤速度快 录像\LU406.MPG 复旦大学药剂学精品课程版权所有
■干燥和灭菌 干燥:120~140℃,2h 灭菌:180℃干热15h;250℃干热30min 隧道式远红外线自动干燥灭菌机350℃灭菌5min
干燥和灭菌 – 干燥:120~140℃,2h – 灭菌: 180℃ 干热1.5h; 250℃ 干热30min 隧道式远红外线自动干燥灭菌机 350℃ 灭菌 5min 复旦大学药剂学精品课程版权所有