复旦大学课程教学大纲 课程代码 PHAR13003901 编写时间 2016.2 课程名称药剂学Ⅱ 英文名称 Pharmaceutics ll 学分数 周学时 任课教妨*吴伟、卢懿、戚建开课院系*药学院 预修课程 药剂学I 课程性质:药学专业本科生选修课。 教学目的:讲授药剂学中关于新剂型与新技术的基本理论与最新进展。 课程基本内容简介:药物稳定性概念、影响因素、试验方法;粉体学;包合物 的概念及应用;固体分散体的概念及应用:微囊化基本理论与微囊化方法;滴 丸、微丸的概念及应用;脂质体的基本结构与应用特点;微球的概念及应用; 缓、控释制剂设计原理,释放度与生物利用度评价方法;透皮给药系统的原理、 影响因素、设计、常用材料与评价方法;生物技术药物制剂的基本性质、稳定 化方法、新剂型与新技术 基本要求:掌握各类新剂型的基本原理、应用特点、制备方法,熟悉其最新研 究进展。 教学方式:课堂演讲 教材和教学参考资料: 作者 教材名称 出版社 出版年月 陆彬 药物新剂型与新技术人民卫生出版社2057 (第2版) Gilbert SBanker Mordern Marcel Dekker 2002 Christopher T rhodes Pharmaceutics 张志荣 靶向治疗分子基础与 靶向药物设计 科学出版社 2005.12 侯惠民、王浩、张 光杰 药用辅料应用技术 中国医药科技出版2007 社 教师教学、科研情况简介和主要社会兼职: 多年从事药剂学各类本科生课程(药剂学Ⅰ、药剂学Ⅱ、药剂学概论、生物 药剂学和药物动力学)的教学工作,并讲授多门研究生课程(药学实验设计 优化法、药物靶向传释系统、髙等药剂学选论)。有多年从事药物给药系统的 研究与开发经验,对各类新剂型与新技术的特点有较深刻的认识,善于结合实 践讲授理论课程,带教多名研究生
1 复旦大学课程教学大纲 课程代码 PHAR130039.01 编写时间 2016.2 课程名称 药剂学 II 英文名称 Pharmaceutics II 学分数 3 周学时 2 任课教师* 吴伟、卢懿、戚建 平 开课院系** 药学院 预修课程 药剂学 I 课程性质：药学专业本科生选修课。 教学目的：讲授药剂学中关于新剂型与新技术的基本理论与最新进展。 课程基本内容简介：药物稳定性概念、影响因素、试验方法；粉体学；包合物 的概念及应用；固体分散体的概念及应用；微囊化基本理论与微囊化方法；滴 丸、微丸的概念及应用；脂质体的基本结构与应用特点；微球的概念及应用； 缓、控释制剂设计原理，释放度与生物利用度评价方法；透皮给药系统的原理、 影响因素、设计、常用材料与评价方法；生物技术药物制剂的基本性质、稳定 化方法、新剂型与新技术。 基本要求：掌握各类新剂型的基本原理、应用特点、制备方法，熟悉其最新研 究进展。 教学方式：课堂演讲 教材和教学参考资料： 作者 教材名称 出版社 出版年月 陆 彬 药物新剂型与新技术 （第 2 版） 人民卫生出版社 2005.7 Gilbert S. Banker Christopher T. Rhodes Mordern Pharmaceutics Marcel Dekker 2002 张志荣 靶向治疗分子基础与 靶向药物设计 科学出版社 2005.12 侯惠民、王浩、张 光杰 药用辅料应用技术 中国医药科技出版 社 2002.7 教师教学、科研情况简介和主要社会兼职： 多年从事药剂学各类本科生课程（药剂学 I、药剂学 II、药剂学概论、生物 药剂学和药物动力学）的教学工作，并讲授多门研究生课程（药学实验设计－ 优化法、药物靶向传释系统、高等药剂学选论）。有多年从事药物给药系统的 研究与开发经验，对各类新剂型与新技术的特点有较深刻的认识，善于结合实 践讲授理论课程，带教多名研究生
教学内容安排 第一、二周 第一章固体分散技术与滴丸(卢懿) 熟悉固体分散体的类型 熟悉固体分散体的制备方法和物相鉴定 熟悉固体分散体的速效与缓效原理 熟悉滴丸剂的定义、特点 熟悉滴丸的制备 熟悉微丸的定义、特点、分类、组成 熟悉微丸的制备 第三、四周 第二章包合技术(卢懿) 熟悉包合技术定义、应用 掌握包合材料 掌握物的制备方法和物相鉴定 第五、六周 第三章缓释、控释制剂设计与体内、外评价(吴伟) 掌握影响口服缓释、控释制剂设计的因素:理化因素、生物因素 掌握缓释、控释制剂的设计原理:药物选择、设计要求、剂量计算、辅 料选择 了解缓释控释药物动力学模拟设计 掌握缓释、控释体外释放度试验 掌握缓释、控释体内生物利用度试验 了解体内外相关性 第七、八周 第四章微型包囊技术和微球(吴伟) 熟悉药物微囊化的特点 了解药物微囊化技术的进展
2 教学内容安排： 第一、二周： 第一章 固体分散技术与滴丸（卢懿） 熟悉固体分散体的类型 熟悉固体分散体的制备方法和物相鉴定 熟悉固体分散体的速效与缓效原理 熟悉滴丸剂的定义、特点 熟悉滴丸的制备 熟悉微丸的定义、特点、分类、组成 熟悉微丸的制备 第三、四周： 第二章 包合技术（卢懿） 熟悉包合技术定义、应用 掌握包合材料 掌握物的制备方法和物相鉴定 第五、六周: 第三章 缓释、控释制剂设计与体内、外评价（吴伟） 掌握影响口服缓释、控释制剂设计的因素：理化因素、生物因素 掌握缓释、控释制剂的设计原理：药物选择、设计要求、剂量计算、辅 料选择 了解缓释控释药物动力学模拟设计 掌握缓释、控释体外释放度试验 掌握缓释、控释体内生物利用度试验 了解体内外相关性 第七、八周： 第四章 微型包囊技术和微球（吴伟） 熟悉药物微囊化的特点 了解药物微囊化技术的进展
掌握囊心物与囊材 熟悉微囊化方法:物理化学法、物理机械法、化学法 了解微囊的形态、结构与粒径 掌握微球的定义、特性 了解免疫微球 了解栓塞微球 第九、十周 第五章靶向给药系统(卢懿) 熟悉靶向给药系统的定义和分类 掌握靶向给药系统的评价方法 掌握纳米粒的定义、特性 熟悉纳米粒的制备 第十一、十二周: 第六章脂质体(卢懿) 掌握脂质体的组成与结构 熟悉脂质体的理化性质 熟悉脂质体的特点 掌握脂质体的材料 了解脂质体的作用机制和给药途径 熟悉脂质体制剂的质量评价 了解主动靶向脂质体:长循环脂质体、免疫脂质体、糖基修饰脂质体 了解物理化学靶向脂质体:热敏脂质体、PH敏感脂质体 第十三周: 第七章粉体学(戚建平) 掌握粉体学定义、重要性 熟悉粉体粒子大小:粒子径、粒子径的测定方法、粒度分布 熟悉粉体粒子的比表面积 熟悉粉体的密度及孔隙率 熟悉粉体的流动性 第十四、十五周
3 掌握囊心物与囊材 熟悉微囊化方法：物理化学法、物理机械法、化学法 了解微囊的形态、结构与粒径 掌握微球的定义、特性 了解免疫微球 了解栓塞微球 第九、十周： 第五章 靶向给药系统（卢懿） 熟悉靶向给药系统的定义和分类 掌握靶向给药系统的评价方法 掌握纳米粒的定义、特性 熟悉纳米粒的制备 第十一、十二周： 第六章 脂质体（卢懿） 掌握脂质体的组成与结构 熟悉脂质体的理化性质 熟悉脂质体的特点 掌握脂质体的材料 了解脂质体的作用机制和给药途径 熟悉脂质体制剂的质量评价 了解主动靶向脂质体：长循环脂质体、免疫脂质体、糖基修饰脂质体 了解物理化学靶向脂质体： 热敏脂质体、pH敏感脂质体 第十三周： 第七章 粉体学（戚建平） 掌握粉体学定义、重要性 熟悉粉体粒子大小： 粒子径、粒子径的测定方法、粒度分布 熟悉粉体粒子的比表面积 熟悉粉体的密度及孔隙率 熟悉粉体的流动性 第十四、十五周：
第八章经皮吸收制剂(戚建平) 掌握经皮吸收制剂的定义、优点、分类 了解皮肤的基本生理结构 熟悉影响药物经皮吸收的生理因素 掌握TDDS设计的剂型因素 掌握渗透促进剂在TDDS中的应用 了解离子导入技术在TDDS中的应用 熟悉经皮吸收制剂的研究技术 熟悉经皮吸收制剂常用材料:膜和骨架聚合物、压敏胶、防粘材料等 了解膜材的加工、改性、复合和成型 掌握TDDS的质量控制:释放度、粘合性能、含量与生物利用度 第十六周: 第九章生物技术药物制剂(戚建平) 了解蛋白质类药物的结构特点与理化性质 熟悉蛋白质不稳定的原因:共价键破坏、非共价键破坏 熟悉蛋白质类药物的评价方法 掌握溶液型蛋白质类药物的稳定化方法 掌握固体状态蛋白质药物的稳定性与工艺 掌握蛋白质药物注射途径新的给药系统 掌握改变蛋白质药物体内动力学性质的方法 了解蛋白质药物非注射途径给药:鼻腔、口服、肺部、口腔等 第十七周 第十章药物制剂的稳定性(戚建平) 掌握药物制剂稳定性的意义、研究的范围、化学动力学概述 了解制剂中药物化学降解途径:水解、氧化、其他反应 掌握影响药物制剂降解的因素和稳定化方法: 处方因素:pH值、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性 剂、处方中基质或赋形剂 外界因素:温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、 包装材料 药物制剂稳定化的其它方法 掌握药物稳定性试验方法:影响因素试验、加速试验、长期试验 熟悉稳定性重点考察项目
4 第八章 经皮吸收制剂（戚建平） 掌握经皮吸收制剂的定义、优点、分类 了解皮肤的基本生理结构 熟悉影响药物经皮吸收的生理因素 掌握 TDDS 设计的剂型因素 掌握渗透促进剂在 TDDS 中的应用 了解离子导入技术在 TDDS 中的应用 熟悉经皮吸收制剂的研究技术 熟悉经皮吸收制剂常用材料：膜和骨架聚合物、压敏胶、防粘材料等 了解膜材的加工、改性、复合和成型 掌握 TDDS 的质量控制：释放度、粘合性能、含量与生物利用度 第十六周： 第九章 生物技术药物制剂（戚建平） 了解蛋白质类药物的结构特点与理化性质 熟悉蛋白质不稳定的原因：共价键破坏、非共价键破坏 熟悉蛋白质类药物的评价方法 掌握溶液型蛋白质类药物的稳定化方法 掌握固体状态蛋白质药物的稳定性与工艺 掌握蛋白质药物注射途径新的给药系统 掌握改变蛋白质药物体内动力学性质的方法 了解蛋白质药物非注射途径给药：鼻腔、口服、肺部、口腔等 第十七周： 第十章 药物制剂的稳定性（戚建平） 掌握药物制剂稳定性的意义、研究的范围、化学动力学概述 了解制剂中药物化学降解途径： 水解、氧化、其他反应 掌握影响药物制剂降解的因素和稳定化方法： 处方因素： pH值、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性 剂、处方中基质或赋形剂 外界因素： 温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、 包装材料 药物制剂稳定化的其它方法 掌握药物稳定性试验方法： 影响因素试验、加速试验、长期试验 熟悉稳定性重点考察项目
掌握有效期统计分析 熟悉经典恒温法 作业和考核方式:考试 *如该门课为多位教师共同开设,请在教学内容安排中注明 **考虑到有时同一门课由不同院系的教师开设,请任课教师填写此栏
5 掌握有效期统计分析 熟悉经典恒温法 作业和考核方式：考试 *如该门课为多位教师共同开设，请在教学内容安排中注明。 **考虑到有时同一门课由不同院系的教师开设，请任课教师填写此栏