研究药物制剂稳定性的意义 药效降低 药物分解变质 产生毒副反应 造成经济损失 《新药审批办法》 保证产品质量，新药申请必须呈报有关稳定性资料 合理地进行剂型设计，提高制剂质量，保证药品疗 效与安全 ■■■■■■■■■■ 99 一 、研究药物制剂稳定性的意义 药物分解变质 药效降低 产生毒副反应 造成经济损失 ® 保证产品质量，新药申请必须呈报有关稳定性资料 ® 合理地进行剂型设计，提高制剂质量，保证药品疗 效与安全 《新药审批办法》