11.负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作的技术机构是()。 A,国家中药品种保护委员会 B.国家药品监督管理局药品认证管理中心 C.中国药品生物制品检定所 D.国家药品监督管理局药品评价中心 E.国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构 12.药品生产企业、经营企业和医疗机构“不得以任何形式擅自提高价格”的是()。 A.中药材、中药饮片的流通价格 B.“三资”药品企业生产的药品 C.市场调节价的药品 D.政府指导价的药品 E.实行政府定价、政府指导价的药品 13.保护医药发明创造最有效的手段是( )。 A.商标 B.版权 C.专利 D.反不正当竞争 E。中药品种保护 14.药品生产企业申请仿制药品必须取得()。 A.药品生产许可证 B.药品仿制批准文号 C.拟仿制药品申请表 D.药品GMP证书 E.药品注册文号 15.开办药品批发企业和药品零售企业，都必须具有由药品监督管理部门批准发给的( A.《药品生产许可证》 B.《药品经营许可证》 C.《药品销售许可证》 D.《药品运输许可证》 E.《药品贮藏许可证》 16.药品经营企业经营药品必须按照( )。 A,《药品卫生质量管理规范》 B.《药品经营质量管理规范》 C.《药品生产经营管理规范》 D.《药品管理法》 E.《药品管理法实施条例》 17,在药品购销业务中，药品经营企业必须有真实完整的( )。 A.业务记录 B.财务记录 C.购销记录 D.销售记录 E.坏损记录 5371. 器械产 反应 工作 技术机 )。 A. 护委 B. 家药 督管 认证 c. 生物 检定所 D. 监督 理局药 评价 E. 检验机构 12. 生产企业 企业 不得 价格 )。 A. 通价格B. "三资"药品企业生产的药品 c. 市场 节价 E. 行政 政府指导 13. 药发 造最 )。 A.商标 c. 专利 不正 竞争 E. 14. 产企业 请仿 须取得 )。 A. 证B. 准文号 c. 拟仿 E. 册文号 15. 开办 批发企业 企业 都必须具 督管理部 )。 A. «药品生产许可证» B. «药品经营许可证》 c. «药品销售许可证» D. «药品运输许可证》 E. «药品贮藏许可证》 16. 营企业经 )。 A. «药品卫生质量管理规范» B. «药品经营质量管理规范》 c. «药品生产经营管理规范» D. «药品管理法》 E. «药品管理法实施条例》 17. 在药 购销业务 业必 )。 A. 务记录B. c.购销记录 .销售记录 E. 537