职业安全怀卫生管理局(OSHA)、L国立卫生 研究院(NIH)。 欧共体:以技术为基础的管理模式。 生 基本原则:①必要性。委员会仅当结特 定生物技术应用内在本质的安全分析确定必 物须对其选行监控时,才定相应的法口② 安标准。必须根据安全性、质量和有效性评价 标准对产品进行评估;④适应于发展的需要 全法规框架必须紧跟科技的发展,这对迅速发 展的生物技术领域尤其重要;职业安全怀卫生管理局（OSHA）、L国立卫生 研究院（NIH）。 欧共体：以技术为基础的管理模式。 基本原则：①必要性。委员会仅当结特 定生物技术应用内在本质的安全分析确定必 须对其进行监控时，才制定相应的法规；② 管理的高效性。生物技术产品在上市前只经 一个主管部门审批和一种评价程序；③评价 标准。必须根据安全性、质量和有效性评价 标准对产品进行评估；④适应于发展的需要。 法规框架必须紧跟科技的发展，这对迅速发 展的生物技术领域尤其重要； 一 、 生 物 安 全