二、生物药物的特性 ◆2、在生产、制备中的特殊性 (1)原料中的有效物质含量低:杂质种 类、含量高,提取、纯化工艺复杂 ◆(2)稳定性差:活性部位与空间构象的 理化影响因素 (3)易腐败:由于生物药物原料都是营 养价值高的物质,因此对活性及无菌操 作等要求严格二、生物药物的特性 2、在生产、制备中的特殊性 (1)原料中的有效物质含量低:杂质种 类、含量高,提取、纯化工艺复杂。 (2)稳定性差:活性部位与空间构象的 理化影响因素 (3)易腐败:由于生物药物原料都是营 养价值高的物质,因此对活性及无菌操 作等要求严格