第二章生物药物概论
第二章 生物药物概论
第二章生物药物概论 ◆第一节生物药物的来源、特性、分类与 制备 ◆第二节人体来源的药物 ◆第三节动物来源的药物 ◆第四节植物来源的药物 ◆第五节海洋生物药物
第二章 生物药物概论 第一节 生物药物的来源、特性、分类与 制备 第二节 人体来源的药物 第三节 动物来源的药物 第四节 植物来源的药物 第五节 海洋生物药物
节生物药物的来源、特性、分类与制备 ◆蛋白质、酶、核酸、激素、抗体、细胞因 子等与代谢相关的物质都可能成为药物 来源 ◆1、生物药物的定义:生物药物是指运用 生物学、医学、生物化学等的研究成果, 从生物体、生物组织、细胞、体液等,综 合利用物理学、化学、生物化学、生物技 术和药学等学科的原理和方法制造的一类 用于预防、治疗和诊断的制品
第一节 生物药物的来源、特性、分类与制备 蛋白质、酶、核酸、激素、抗体、细胞因 子等与代谢相关的物质都可能成为药物。 一、 来源 1、生物药物的定义：生物药物是指运用 生物学、医学、生物化学等的 研究成果， 从生物体、生物组织、细胞、体液等，综 合利用物理学、化学、生物化学、生物技 术和药学等学科的原理和方法制造的一类 用于预防、治疗和诊断的制品
来源 ◆2、生物药物的原料来源 ◆生物药物原料以天然的生物材料为主, 包括人体、动物、植物、微生物和各种 海洋生物等。随着生物技术的发展,有 目的人工制得的生物原料成为当前生物 制药原料的重要来源,如用免疫法制得 的动物原料、用基因工程技术制得的微 生物或其他细胞原料等
一、 来源 2、生物药物的原料来源 生物药物原料以天然的生物材料为主， 包括人体、动物、植物、微生物和各种 海洋生物等。随着生物技术的发展，有 目的人工制得的生物原料成为当前生物 制药原料的重要来源，如用免疫法制得 的动物原料、用基因工程技术制得的微 生物或其他细胞原料等
二、生物药物的特性 ◆1、药理学特性 (1)治疗的针对性强治疗的生理、生化 机制合理,疗效可靠。如细胞色素c为呼 吸链的一个重要成员,用它治疗因组织 缺氧所引起的一系列疾病,效果显著 ◆(2)药理活性高生物药物是精制出来的 高活性物质,因此具有高效的药理活性 (3)毒副作用小,营养价值高 ◆(4)生物副作用常有发生
二、生物药物的特性 1、药理学特性 （1）治疗的针对性强治疗的生理、生化 机制合理，疗效可靠。如细胞色素c为呼 吸链的一个重要成员，用它治疗因组织 缺氧所引起的一系列疾病，效果显著。 （2）药理活性高 生物药物是精制出来的 高活性物质，因此具有高效的药理活性 （3）毒副作用小，营养价值高 （4）生物副作用常有发生
二、生物药物的特性 ◆2、在生产、制备中的特殊性 (1)原料中的有效物质含量低:杂质种 类、含量高,提取、纯化工艺复杂 ◆(2)稳定性差:活性部位与空间构象的 理化影响因素 (3)易腐败:由于生物药物原料都是营 养价值高的物质,因此对活性及无菌操 作等要求严格
二、生物药物的特性 2、在生产、制备中的特殊性 （1）原料中的有效物质含量低：杂质种 类、含量高，提取、纯化工艺复杂。 （2）稳定性差：活性部位与空间构象的 理化影响因素 （3）易腐败：由于生物药物原料都是营 养价值高的物质，因此对活性及无菌操 作等要求严格
二、生物药物的特性 ◆(4)注射用药有特殊要求:生物药物由 于易被胃肠道中的酶所分解,所以给药 途径主要是注射用药,因此对药品制剂 的均一性、安全性、稳定性、有效性等 都有严格要求。同时对其理化性质、检 验方法、剂型、剂量、处方、贮存方式 等亦有明确的要求
二、生物药物的特性 （4）注射用药有特殊要求：生物药物由 于易被胃肠道中的酶所分解，所以给药 途径主要是注射用药，因此对药品制剂 的均一性、安全性、稳定性、有效性等 都有严格要求。同时对其理化性质、检 验方法、剂型、剂量、处方、贮存方式 等亦有明确的要求
二、生物药物的特性 ◆3、检验上的特殊性 ◆由于生物药物具有特殊的生理功能,因 此生物药物不仅要有理化检验指标,更 要有生物活性检验指标
二、生物药物的特性 3、检验上的特殊性 由于生物药物具有特殊的生理功能，因 此生物药物不仅要有理化检验指标，更 要有生物活性检验指标
三、生物药物的分类 生物药物的分类方法有以下三种: ◆1、按药物的化学本质和化学特性来分; ◆2、按原料来源来分类; ◆3、按生理功能和临床用途来分类
三、生物药物的分类 生物药物的分类方法有以下三种： 1、按药物的化学本质和化学特性来分； 2、按原料来源来分类； 3、按生理功能和临床用途来分类
Ql、按药物的化学本质和化学特性来分 ◆生物药物的有效成分多数是比较清楚的, 因此有利于比较一类药物的结构和功能的 关系、分离制备方法的特点和检测方法的 统一等。主要有: ◆(1)氨基酸及其衍生物类药物 (2)多肽和蛋白质类药物; (3)酶和辅酶类药物:酶类按其功能分为 消化酶类、消炎酶类、心脑血管疾病治疗 酶类、抗肿瘤酶类、氧化还原酶类等, 部分辅酶亦属于核酸类药物 ◆(4)核酸及其降解物和衍生物类药物;
1、按药物的化学本质和化学特性来分； 生物药物的有效成分多数是比较清楚的， 因此有利于比较一类药物的结构和功能的 关系、分离制备方法的特点和检测方法的 统一等。主要有： （1）氨基酸及其衍生物类药物； （2）多肽和蛋白质类药物； （3）酶和辅酶类药物：酶类按其功能分为 消化酶类、消炎酶类、心脑血管疾病治疗 酶类、抗肿瘤酶类、氧化还原酶类等，一 部分辅酶亦属于核酸类药物。 （4）核酸及其降解物和衍生物类药物；