培训主要目的及内容 ÷药品电子监管网的监管原理 药品电子监管网的功能 经营企业实施的主要内容 经营企业实施的注意事项
培训主要目的及内容 ❖ 药品电子监管网的监管原理 ❖ 药品电子监管网的功能 ❖ 经营企业实施的主要内容 ❖ 经营企业实施的注意事项
药品监控网络建设情况 令药品监控系统是国家药品监督管理局对药品生产、流通企业 实行电子监管的信息网,搭建在“公共信息服务平台”上 的无缝覆盖的网络系统,是政府监管部门实施电子监管的手 段和工具 企业 级批发企 SFIA 信二十一世 公众通信 基磁
药品监控网络建设情况 ❖ 药品监控系统是国家药品监督管理局对药品生产、流通企业 实行电子监管的信息网,搭建在 “公共信息服务平台”上 的无缝覆盖的网络系统,是政府监管部门实施电子监管的手 段和工具 一级批发企 业 二级批发企 业 生产企业 使用单位
监管原理——监管码介绍 每件药品最小包装上赋唯一的监管码 监管码长度20位,并与国家14位药品本位码关联 8123456123456789 1234 替代14位药品本位码 单件序列号 加密码 81234561234567891234 L维码表现形式」
❖5 监管原理——监管码介绍 ❖ 每件药品最小包装上赋唯一的监管码 ❖ 监管码长度20位,并与国家14位药品本位码关联 8 123456 123456789 1234 8 一维码表现形式 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 7 8 9 1 2 3 4 替代14位药品本位码 单件序列号 加密码
监管原理一全程核注核销 一子 公安、卫 生等执法 1移动执 监管部门 热病患者 1法终端 ①短信L的费者 药品监督管理 监控 部门 终端 码激活 进货核准 处方及出货核销 生产入库核准进货核准 进货核准进货核准 出货核销 出货核销 出货核销处方及出货核销 药店 药品生 产企业 级 医院 二级 批发企业 批发企业
❖6 监管原理—全程核注核销 生产入库核准 出货核销 进货核准 出货核销 进货核准 出货核销 进货核准 处方及出货核销 进货核准 处方及出货核销
监管原理—一关联关系 级药监石 关联关系 联 1234567890123456 大包 级药监 级药监 注射用尼麦角林 全流通过程 准核销 新石于制 超大型 信息数据库系统
❖7 关联关系 监管原理——关联关系 超大型 信息数据库系统 全流通过程 核准核销