例1:某注射液含量测定的回收率试验 (规格1mg/m) ③按处方及制法,精密称取药物对照品适量(相 当于标示量的80%、100%、120%),加溶媒 制成模拟制剂,按含量测定项下方法,精密吸 取1m依法测定,计算回收率 加入量 回收率%平均回收率 (mg/ml) 测得值(mgm X+RSD)%(n=9) 08040.7976,0.801,0.794299.2+042 0.9840.985,0.982,0.991100.2+047998+068 1.2001.199,1.208,1.188999±0.83 2021/1229 第1章第4节-分析方法评价 122021/12/29 12 例1：某注射液含量测定的回收率试验 ( 规格1mg/ml) 按处方及制法，精密称取药物对照品适量（相 当于标示量的80%、100%、120%），加溶媒 制成模拟制剂，按含量测定项下方法，精密吸 取1ml依法测定，计算回收率 加入量 (mg/ml) 测得值(mg/ml) 回收率% （xRSD） 平均回收率 %（n=9） 0.804 0.7976, 0.801, 0.7942 99.20.42 0.984 0.985，0.982，0.991 100.20.47 99.80.68 1.200 1.199，1.208，1.188 99.90.83 第1章第4节-分析方法评价