的深刻认识 第三节农药安全评价 农药安全评价也是新农药研究与开发的重要内容。农药安全评价包括农药卫生 毒理安全评价和农药环境安全评价两部分内容。 农药卫生毒理安全评价 农药卫生毒理安全评价是通过动物试验和对人群的观察,来阐明农药的毒性及 其潜在的危险性,其目的是为保护人类健康和制定预防措施提供理论依据。完整 的农药毒理安全评价除进行系统的毒性试验外,还应进行按触人群的流行病调查。 但对新农药研究与开发来说主要是对新农药进行动物毒性试验,然后将动物毒性 试验资料进行定性定量评价后,用以预测对人类健康的危险性。 经复筛的活性化合物被选定具有继续深入研究的价值时,即需进行第一和第二 阶段的毒性试验,其结果作为评定是否再继续进行开发的依据。在活性化合物的 制备、药效、第一和第二阶段毒性以及技术经济等方面的评价认为有商业开发价 值并准备进行中试和大田药效试验时,即需进行第三和第四阶段毒性试验,并根 据试验结果评价该化合物是否可作为商品农药使用。 各阶段的毒性试验内容如下 第一阶段:急性毒性试验。包括急性经口毒性(LDo)试验:急性经皮毒性(LD5o) 试验;急性吸入毒性试验(适用于挥发性液体或可升华固体化合物);:眼刺激试验 皮肤刺激试验及皮肤致敏试验 第二阶段:亚急性毒性试验。包括蓄积毒性试验:原核细胞基因突变试验及 AMSE试验;体细胞:骨髓细胞微核试验或骨髓细胞染色体畸变分析任选一项。 生殖细胞:睾丸细胞染色体畸变分析或显性致死试验任选一项。亚急性毒性试验 对动物的染毒时间一般为14~28天。 第三阶段:亚慢性毒性试验。包括90天的经口试验:21天经皮试验:21天或 28天吸入试验:迟发性神经毒性试验;两代繁殖试验;致畸试验和代谢试验 第四阶段:慢性毒性试验。大鼠两年喂养试验,或小鼠一年半喂养试验。至于 具体的试验方法和评价指标,读者可参阅卫生部、农业部制定的《农药安全性毒 理学评价程序》 二、农药环境安全评价10 的深刻认识。 第三节 农药安全评价 农药安全评价也是新农药研究与开发的重要内容。农药安全评价包括农药卫生 毒理安全评价和农药环境安全评价两部分内容。 一 、农药卫生毒理安全评价 农药卫生毒理安全评价是通过动物试验和对人群的观察，来阐明农药的毒性及 其潜在的危险性，其目的是为保护人类健康和制定预防措施提供理论依据。完整 的农药毒理安全评价除进行系统的毒性试验外，还应进行按触人群的流行病调查。 但对新农药研究与开发来说主要是对新农药进行动物毒性试验，然后将动物毒性 试验资料进行定性定量评价后,用以预测对人类健康的危险性。 经复筛的活性化合物被选定具有继续深入研究的价值时，即需进行第一和第二 阶段的毒性试验，其结果作为评定是否再继续进行开发的依据。在活性化合物的 制备、药效、第一和第二阶段毒性以及技术经济等方面的评价认为有商业开发价 值并准备进行中试和大田药效试验时，即需进行第三和第四阶段毒性试验，并根 据试验结果评价该化合物是否可作为商品农药使用。 各阶段的毒性试验内容如下: 第一阶段:急性毒性试验。包括急性经口毒性(LD5 0)试验；急性经皮毒性(LD50 ) 试验；急性吸入毒性试验(适用于挥发性液体或可升华固体化合物)；眼刺激试验； 皮肤刺激试验及皮肤致敏试验。 第二阶段：亚急性毒性试验。包括蓄积毒性试验；原核细胞基因突变试验及 AMSE 试验；体细胞：骨髓细胞微核试验或骨髓细胞染色体畸变分析任选一项。 生殖细胞：睾丸细胞染色体畸变分析或显性致死试验任选一项。亚急性毒性试验 对动物的染毒时间一般为 14~28 天。 第三阶段：亚慢性毒性试验。包括 90 天的经口试验；21 天经皮试验；21 天或 28 天吸入试验；迟发性神经毒性试验；两代繁殖试验；致畸试验和代谢试验。 第四阶段：慢性毒性试验。大鼠两年喂养试验，或小鼠一年半喂养试验。至于 具体的试验方法和评价指标，读者可参阅卫生部、农业部制定的《农药安全性毒 理学评价程序》。 二 、农药环境安全评价