监测及管理。卫生部对已经批准生产的保健食品可以组织监督抽査,并冋社会公布抽査结果 卫生部可根据以下情况确定对已经批准的保健食品进行重新审查 1.科学发展后,对原来审批的保健食品的功能有认识上的改变; 2.产品的配方、生产工艺,以及保健功能受到可能有改变的质疑 3.保健食品监督监测工作的需要 保健食品生产经营者的一般卫生监督管理,按照《食品卫生法》及有关规定执行。 第二节对工厂、从业人员及设备的要求 1998年,我国卫生部颁布《保健食品良好生产规范》(GB17405-1998),对生产功能性食品的企 业人员、设施、原料、生产过程、成品贮存与运输、品质和卫生管理方面的基本技术要求做出规定。 、工厂设计和基础设施 功能性食品厂的总体设计、厂房与设施的一般性设计、建筑和卫生设施应符合食品企业通用卫生 规范的要求 (一)工厂设计 凡新建、扩建、改建的工程项目的有关食品卫生部分均应按本规范和该类食品厂的卫生规范的有 关规定,进行设计和施工 1.厂址选择 要选择地势干燥、交通方便、有充足水源的地区。厂区不应设于受污染河流的下游。厂区周围不 得有粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源;不得有昆虫大量孳生的潜在场所,避免危及 产品卫生。厂区要远离有害场所。生产区建筑物与外缘公路或道路应有防护地带。其距离可根据各类 食品厂的特点由各类食品厂卫生规范另行规定。 2.布局 要合理布局,划分生产区和生活区,生产区应在生活区的下风向。建筑物、设备布局与工艺流程 三者衔接合理,建筑结构完善,并能满足生产工艺和质量卫生要求:原料与半成品和成品、生原料与 熟食品均应杜绝交叉污染。 3.给排水 给排水系统应能适应生产需要,设施应合理有效,经常保持畅通,防止鼠类、昆虫通过排水管道 潜入车间,防止水源污染。生产用水必须符合GB5749的规定。污水排放必须符合国家规定的标准 必要时应采取净化设施达标后才可排放。净化和排放设施不得位于生产车间主风向的上方 (二)设备与设施 1.设备要求 凡接触食品物料的设备、工具、管道,必须用无毒、无味、抗腐蚀、不吸水、不变形的材料制作 设备、工具、管道表面要清洁,边角圆滑,无死角,不易积垢,便于拆卸、清洗和消毒。设备设置应 根据工艺要求,布局合理,上、下工序衔接要紧凑。 2.设施要求 生产车间地面应使用不渗水、不吸水、无毒、防滑材料(如耐酸砖、水磨石、混凝土等)铺砌, 应有适当坡度,在地面最低点设置地漏,以保证不积水。其他厂房也要根据卫生要求进行。地面应平 整、无裂隙、略高于道路路面,便于清扫和消毒。 屋顶或天花板应选用不吸水、表面光洁、耐腐蚀、耐温、浅色材料覆涂或装修,要有适当的坡度 在结构上减少凝结水滴落,防止虫害和霉菌孳生,以便洗刷、消毒。 生产车间墙壁要用浅色、不吸水、不渗水、无毒材料覆涂,并用白瓷砖或其他防腐蚀材料装修髙3 监测及管理。卫生部对已经批准生产的保健食品可以组织监督抽查，并向社会公布抽查结果。 卫生部可根据以下情况确定对已经批准的保健食品进行重新审查： 1. 科学发展后，对原来审批的保健食品的功能有认识上的改变； 2. 产品的配方、生产工艺，以及保健功能受到可能有改变的质疑； 3. 保健食品监督监测工作的需要。 保健食品生产经营者的一般卫生监督管理，按照《食品卫生法》及有关规定执行。 第二节 对工厂、从业人员及设备的要求 1998 年，我国卫生部颁布《保健食品良好生产规范》（GB 17405—1998），对生产功能性食品的企 业人员、设施、原料、生产过程、成品贮存与运输、品质和卫生管理方面的基本技术要求做出规定。 一、工厂设计和基础设施 功能性食品厂的总体设计、厂房与设施的一般性设计、建筑和卫生设施应符合食品企业通用卫生 规范的要求。 （一）工厂设计 凡新建、扩建、改建的工程项目的有关食品卫生部分均应按本规范和该类食品厂的卫生规范的有 关规定，进行设计和施工。 1. 厂址选择 要选择地势干燥、交通方便、有充足水源的地区。厂区不应设于受污染河流的下游。厂区周围不 得有粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源；不得有昆虫大量孳生的潜在场所，避免危及 产品卫生。厂区要远离有害场所。生产区建筑物与外缘公路或道路应有防护地带。其距离可根据各类 食品厂的特点由各类食品厂卫生规范另行规定。 2. 布局 要合理布局，划分生产区和生活区，生产区应在生活区的下风向。建筑物、设备布局与工艺流程 三者衔接合理，建筑结构完善，并能满足生产工艺和质量卫生要求；原料与半成品和成品、生原料与 熟食品均应杜绝交叉污染。 3. 给排水 给排水系统应能适应生产需要，设施应合理有效，经常保持畅通，防止鼠类、昆虫通过排水管道 潜入车间，防止水源污染。生产用水必须符合 GB 5749 的规定。污水排放必须符合国家规定的标准， 必要时应采取净化设施达标后才可排放。净化和排放设施不得位于生产车间主风向的上方。 （二）设备与设施 1. 设备要求 凡接触食品物料的设备、工具、管道，必须用无毒、无味、抗腐蚀、不吸水、不变形的材料制作。 设备、工具、管道表面要清洁，边角圆滑，无死角，不易积垢，便于拆卸、清洗和消毒。设备设置应 根据工艺要求，布局合理，上、下工序衔接要紧凑。 2. 设施要求 生产车间地面应使用不渗水、不吸水、无毒、防滑材料 （如耐酸砖、水磨石、混凝土等）铺砌， 应有适当坡度，在地面最低点设置地漏，以保证不积水。其他厂房也要根据卫生要求进行。地面应平 整、无裂隙、略高于道路路面，便于清扫和消毒。 屋顶或天花板应选用不吸水、表面光洁、耐腐蚀、耐温、浅色材料覆涂或装修，要有适当的坡度， 在结构上减少凝结水滴落，防止虫害和霉菌孳生，以便洗刷、消毒。 生产车间墙壁要用浅色、不吸水、不渗水、无毒材料覆涂，并用白瓷砖或其他防腐蚀材料装修高