一、教学内容 (一)重点讲解药品质量标准和全面控制药品质量的科学管理。在我国衡量和判断药品质量的标准有中华人民 共和国药典，卫生部标准和地方标准。药品质量控制是一项综合性的工作，药品质量控制的全过程中起指导作用的 法令性文件有GLP、GP、GSP、GCP和GAP等方面。 (二)一般介绍药物分析的性质、任务和药物分析基本内容。药物分析是一门研究全面控制药品质量的学科， 其任务是从药品出现的各个环节去获取药品质量的信息。本课程的学习要求。从药物的结构出发，了解理化性质， 找出分析方法。 二、目标与要求 (一)掌握我国全面控制药品质量的管理规范。 (二)熟悉药物分析的性质、任务及全面控制药品质量的意义。 (三)了解药物分析在药学专业中的地位与作用以及判断药品质量的标准依据及其使用方法。 第一章药典概况 一、教学内容 (一)重点讲解中国药典的性质、名称和现行版次，以及其基本结构和主要内容。药品检验工作的基本程序。 包括取样、鉴别、检查和含量测定，药品检验完毕应打出报告，根据检验结果作出明确的结论。 (二)一般介绍主要外国药典简介。国外药典有USP(美国药典)，B即（英国药典），日本药局方，国际药典 二、目标与要求 (一)掌握《中国药典》的基本结构，掌握《中国药典》凡例、正文、附录的主要内容 (二)熟悉药品检验工作的机构、基本程序和有关要求。 (三)了解美国药典、英国药典和日本药局方的基本结构和主要内容。 第二章药物的鉴别试验 一、教学内容 (一)重点讲解药物的一般鉴别试验：药物的鉴别试验用于鉴别药物的真伪，在药物分析工作中属首项工作。 鉴别试验有一般鉴别试验与专属鉴别试验，前者以某些类别药物的共同化学结构为依据，根据其相同的物理化学性 质进行药物真伪鉴别，以区别不同类别的药物：后者是在一般鉴别试验的基础上，利用各种药物的化学结构差异来 鉴别药物。 (二)一般介绍药物鉴别试验条件及灵敏度：鉴别试验条件与溶液的浓度、溶液的温度、溶液的酸碱度以及干 扰成分的存在、试验时间有关。鉴别试验的灵敏度以最低检出量和最低检出浓度来表示，为了保证鉴别试验结果的 可靠性，消除其他影响，采用空白试验。药物鉴别的项目：药物的一般鉴别试验方法有化学方法、光谱方法、色谱 方法等，同时列举一些有机物和无机物的鉴别试验与原理。 二、目标与要求 (一)掌握药物的一般鉴别试验方法及原理。 (二)熟悉药物鉴别试验条件。 (三)了解药物鉴别的项目及灵敏度。 第三章药物的杂质检查一、教学内容 （一）重点讲解药品质量标准和全面控制药品质量的科学管理。在我国衡量和判断药品质量的标准有中华人民 共和国药典，卫生部标准和地方标准。药品质量控制是一项综合性的工作，药品质量控制的全过程中起指导作用的 法令性文件有GLP、GMP、GSP、 GCP和GAP等方面。 （二）一般介绍药物分析的性质、任务和药物分析基本内容。药物分析是一门研究全面控制药品质量的学科， 其任务是从药品出现的各个环节去获取药品质量的信息。本课程的学习要求。从药物的结构出发，了解理化性质， 找出分析方法。 二、目标与要求 （一）掌握我国全面控制药品质量的管理规范。 （二）熟悉药物分析的性质、任务及全面控制药品质量的意义。 （三）了解药物分析在药学专业中的地位与作用以及判断药品质量的标准依据及其使用方法。 第一章 药典概况 一、教学内容 （一）重点讲解中国药典的性质、名称和现行版次，以及其基本结构和主要内容。药品检验工作的基本程序。 包括取样、鉴别、检查和含量测定，药品检验完毕应打出报告，根据检验结果作出明确的结论。 （二）一般介绍主要外国药典简介。国外药典有USP（美国药典），BP（英国药典），日本药局方，国际药典 等。 二、目标与要求 （一）掌握《中国药典》的基本结构，掌握《中国药典》凡例、正文、附录的主要内容。 （二）熟悉药品检验工作的机构、基本程序和有关要求。 （三）了解美国药典、英国药典和日本药局方的基本结构和主要内容。 第二章 药物的鉴别试验 一、教学内容 （一）重点讲解药物的一般鉴别试验：药物的鉴别试验用于鉴别药物的真伪，在药物分析工作中属首项工作。 鉴别试验有一般鉴别试验与专属鉴别试验，前者以某些类别药物的共同化学结构为依据，根据其相同的物理化学性 质进行药物真伪鉴别，以区别不同类别的药物；后者是在一般鉴别试验的基础上，利用各种药物的化学结构差异来 鉴别药物。 （二）一般介绍药物鉴别试验条件及灵敏度：鉴别试验条件与溶液的浓度、溶液的温度、溶液的酸碱度以及干 扰成分的存在、试验时间有关。鉴别试验的灵敏度以最低检出量和最低检出浓度来表示，为了保证鉴别试验结果的 可靠性，消除其他影响，采用空白试验。药物鉴别的项目：药物的一般鉴别试验方法有化学方法、光谱方法、色谱 方法等，同时列举一些有机物和无机物的鉴别试验与原理。 二、目标与要求 （一）掌握药物的一般鉴别试验方法及原理。 （二）熟悉药物鉴别试验条件。 （三）了解药物鉴别的项目及灵敏度。 第三章 药物的杂质检查