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药物的最低标准而不是最高标准。4)、新版药典生效之日起、旧版药 典即自动失去其法律意义 药品检验工作的基本程序 取样——分析{鉴别、检查、含量测定}-—记录、报告 1、取样的基本原则——均匀、合理;有代表性,科学性, 真实性 2、分析的顺序不能颠倒 3、记录必须真实、简明、完整、具体。 4、报告应符合有关规定。 四、全面控制药品质量的科学管理 《良好药物实验研究规范》(GLP) 《良好药品生产规范》(GMP) 《良好药品供应规范》(GSP) 《良好药品临床试验规范》(GCP) 《分析工作的质量管理》(AQC) 五、药物分析课程的特点与主要內容 六、药物分析的主要参考书目简介(-)、书籍 1、〈药物分析〉(第一版)、(第二版)、(第三版)(第四版)人民卫生出版社 济南出版社 2、体内药物分析 3、生物药制分析 4、医院药制分析 5、中药制剂分析 6、药典注释 7、中成药分析 二)、期刊〈药学学报)、〈中国药学杂志〉、〈药物分析杂志〉、《中国中药杂志》、《中草药》 《中成药》、《中药材》、〈中国现代应用药学杂志)《中国医院药学杂志)《中国实验方剂学杂药物的最低标准而不是最高标准。4)、新版药典生效之日起、旧版药 典即自动失去其法律意义 。 三.药品检验工作的基本程序 取样——分析{鉴别、检查、含量测定}——记录、报告。 1、取样的基本原则——均匀、合理;有代表性,科学性, 真实性。 2、分析的顺序不能颠倒。 3、记录必须真实、简明、完整、具体。 4、报告应符合有关规定。 四、全面控制药品质量的科学管理 《良好药物实验研究规范》(GLP) 《良好药品生产规范》(GMP) 《良好药品供应规范》(GSP) 《良好药品临床试验规范》(GCP) 《 分析工作的质量管理 》 (AQC) 五、药物分析课程的特点与主要内容 六、药物分析的主要参考书目简介((一) 、书籍 1、〈 药物分析〉、(第一版)、(第二版)、(第三版)、 (第四版) 人民卫生出版社 济南出版社 2、体内药物分析 3、生物药制分析 4、医院药制分析 5、中药制剂分析 6、药典注释 7、中成药分析 (二)、期刊〈药学学报〉、〈中国药学杂志〉、〈药物分析杂志〉、《中国中药杂志》、《中草药》、 《中成药》、《中药 材》、〈中国现代应用药学杂志〉、〈中国医院药学杂志〉、〈中国实验方剂学杂
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