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GB15670-1995 10.3试验动物 按8.3进行。 10.4剂量分组 按8.4进行。 10.5给药方法 10.5.1应维持被检农药在染毒柜中分布均匀,氧含量不低于19%。 10.5.2浓度监测 染毒柜内被检农药浓度应定期或连续监测,并尽可能地维持恒定。 10.6染毒时间 每天一次,每次4h,或5d/周。连续染毒21~28d。停止染毒后,附加组动物再饲养14d,观察毒性 反应的可逆性。 10.7临床观察和检查 按8.7进行。 10.8病理学检查 除按8.8进行外,尚需增加与农药直接接触的呼吸系统,如肺等的检查。 11亚慢性经口毒性试验 11.1目的 明确试验农药的亚慢性经口毒性效应的表现,取得试验农药亚慢性经口的最大无作用剂量参数,为 试验农药慢性毒性试验提供剂量参考数据。 11.2试验农药 原药。 11.3试验动物 11.3.1首选大鼠,4~6周龄,雌雄各半,组间同性别动物体重均值差异应小于平均体重的10%。 11.3.2动物数量 各组雌雄大鼠均不少于10只。试验中间剖杀时,应相应增加。 11.4试验期 3一6个月。 11.5剂量分组 一般设三个剂量组和一个对照组。 11.5.1高剂量组应使动物产生较明显的毒性效应,但动物死亡不应超过10%。 11.5.2中剂量组应使动物产生轻微的毒性效应。若设多个中剂量组时,应产生不同程度的毒性效应。 11.5.3低剂量组不应引起任何毒性效应,属无作用剂量。 11.5.4对照组除不接触试验农药外,其他应与试验组相同,当试验农药为制剂,对其助剂、添加剂等的 生物活性不清楚时,还应设相应的助剂对照组。 11.6给药途径 11.6.1给药方式 混入饲料或溶于饮水。连续给子动物,每周7d。若因试验农药引起饲料和饮水的适口性不良,影响 动物正常摄入量时,可用管饲法。 11.6.2除营养素外,混入饲料的试验农药一般不应超过5%。饲料或饮水中的试验农药浓度应定期监 测,观察其均匀性和稳定性。 11.7临床观察和检查 11.7.1临床观察 216Gs 15670一 1995 10.3 试验动物 按8.3进行。 10.4 剂量分组 按 8.4进行。 10.5 给药方法 10.5., 应维持被检农药在染毒柜中分布均匀,氧含量不低于19%. 10.5.2 浓度监测 染毒柜内被检农药浓度应定期或连续监测,并尽可能地维持恒定。 10.6 染毒时间 每夭一次,每次4h,或5 d/周。连续染毒21一28 d。停止染毒后,附加组动物再饲养14d,观察毒性 反应的可逆性。 10.7 临床观察和检查 按 8.7进行。 10.8 病理学检查 除按8.8进行外,尚需增加与农药直接接触的呼吸系统,如肺等的检查。 11 亚慢性经口毒性试验 11.1 目的 明确试验农药的亚慢性经口毒性效应的表现,取得试验农药亚慢性经口的最大无作用剂量参数,为 试验农药慢性毒性试验提供剂量参考数据。 11.2 试验农药 原药。 11.3 试验动物 11.3.1 首选大鼠>4-6周龄,雌雄各半,组间同性别动物体重均值差异应小于平均体重的to%, 11.3.2 动物数量 各组雌雄大鼠均不少于 to只。试验中间剖杀时,应相应增加。 11.4 试验期 3-6个月。 11.5 剂量分组 一般设三个剂量组和一个对照组。 11.5.1 高剂量组应使动物产生较明显的毒性效应,但动物死亡不应超过 10%e 11.5.2 中剂量组应使动物产生轻微的毒性效应。若设多个中剂量组时,应产生不同程度的毒性效应。 11.5.3 低剂量组不应引起任何毒性效应,属无作用剂量。 11-5.4 对照组除不接触试验农药外,其他应与试验组相同,当试验农药为制剂,对其助剂、添加剂等的 生物活性不清楚时,还应设相应的助剂对照组。 11.6 给药途径 11.6.1 给药方式 混入饲料或溶于饮水。连续给予动物,每周7d。若因试验农药引起饲料和饮水的适口性不良,影响 动物正常摄入量时,可用管饲法。 11.6.2 除营养素外,混入饲料的试验农药一般不应超过5%。饲料或饮水中的试验农药浓度应定期监 测,观察其均匀性和稳定性。 11.7 临床观察和检查 11.7.1 临床观察 216
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